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Thérapie par la lumière vive pour la fatigue post-COVID-19

19 mars 2026 mis à jour par: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Il s'agit d'un essai randomisé contrôlé par placebo visant à examiner l'efficacité d'une thérapie par la lumière vive de deux semaines pour les patients souffrant de fatigue post-COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai randomisé contrôlé par placebo vise à évaluer l'efficacité du BLT dans la réduction des symptômes de fatigue après une infection au COVID-19. Le deuxième objectif de l'étude est d'explorer les effets du BLT sur l'insomnie, la dépression et les symptômes d'anxiété.

Méthode : Chaque participant éligible sera randomisé pour recevoir soit i) une thérapie par la lumière vive (BLT) ou ii) un traitement par lumière rouge tamisée (placebo) pendant 30 minutes par jour à son heure de réveil habituelle pendant un total de deux semaines. Les participants seront évalués au départ, à la 2e (fin du traitement) et à la 4e semaine (2 semaines après le traitement) pour la fatigue et d'autres symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Infection au COVID-19 confirmée par un test PCR ou un test rapide d'antigène (RAT) avec un début d'au moins trois mois
  • Signale une nouvelle apparition ou une exacerbation de la fatigue après l'apparition de la COVID-19 et a duré plus de deux mois
  • Obtention d'une note de 7 ou plus pour l'item « Pire niveau de fatigue au cours des dernières 24 heures » dans le Bref inventaire de la fatigue

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels ou passés de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble neurodéveloppemental, de trouble mental organique ; une déficience intellectuelle ou un trouble lié à l'utilisation de substances.
  • Présence de contre-indications à la luminothérapie : par exemple, antécédents de migraine/épilepsie induite par la lumière ; utilisation actuelle de médicaments photosensibilisants ; présence d'une maladie oculaire : par ex. cécité rétinienne, cataracte sévère, glaucome.
  • Problème de santé important/déficience auditive/déficit d'élocution entraînant l'incapacité de mener à bien un entretien clinique.
  • Travailleurs postés réguliers
  • Vol transméridien au cours des 3 derniers mois et pendant l'étude
  • Recevant actuellement une psychothérapie structurée
  • Troubles du sommeil non traités autodéclarés (p. insomnie sévère, apnée obstructive du sommeil, syndrome des jambes sans repos), maladie psychiatrique (par ex. dépression) ou des conditions médicales associées à la fatigue (par ex. anémie, insuffisance cardiaque, maladies auto-immunes)
  • Inscription à un autre essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par la lumière vive
Lumière vive de 10 000 lux
Dispositif: Thérapie par la lumière vive
Exposition à la luminothérapie pendant 30 minutes par jour pendant deux semaines
Expérimental: Groupe placebo
Lumière rouge tamisée de 50 lux
Dispositif: Thérapie par la lumière rouge tamisée
Exposition à une thérapie par la lumière rouge faible de 50 lux pendant 30 minutes par jour pendant deux semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de fatigue
Délai: à 2 semaines (à la fin du traitement)
Changement du score du Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI varie de 0 à 90, des échelles plus élevées indiquent une fatigue plus sévère
à 2 semaines (à la fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de l'insomnie
Délai: à 2 semaines (à la fin du traitement)
Le changement dans le score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), qui varie de 0 à 28, un score plus élevé indique une gravité plus élevée de l'insomnie
à 2 semaines (à la fin du traitement)
Modification des symptômes dépressifs
Délai: à 2 semaines (à la fin du traitement)
La variation du score de l'item Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9), qui varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs
à 2 semaines (à la fin du traitement)
Modification des symptômes anxieux
Délai: à 2 semaines (à la fin du traitement)
La variation du score du trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7), qui varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété
à 2 semaines (à la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.359

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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