Bright Light Therapy for Post-COVID-19 Fatigue
19. mars 2026 oppdatert av: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Dette er en randomisert placebokontrollert studie for å undersøke effekten av to ukers sterkt lysbehandling for pasienter med post-COVID-19 fatigue.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte placebokontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av BLT for å redusere tretthetssymptomer etter COVID-19-infeksjon. Det andre målet med studien er å utforske effekten av BLT på søvnløshet, depresjon og angstsymptomer.
Metode: Hver kvalifisert deltaker vil bli randomisert til enten i) sterkt lysterapi (BLT) eller ii) dempet rødt lys (placebo) behandling i 30 minutter daglig på deres vanlige våknetid i totalt to uker. Deltakerne vil bli evaluert ved baseline, 2. (slutt av behandling) og 4. uke (etter behandling 2 uker) for tretthet og andre symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kan gi informert samtykke
- COVID-19-infeksjon bekreftet ved PCR-test eller en Rapid Antigen Test (RAT) med start på minst tre måneder
- Rapporterer ny debut eller forverring av tretthet etter utbruddet av COVID-19 og varte i over to måneder
- Poeng 7 eller høyere for elementet "verste tretthetsnivå i løpet av de siste 24 timene" i Brief Fatigue Inventory
Ekskluderingskriterier:
- En nåværende eller tidligere historie med bipolar lidelse, schizofreni, nevroutviklingsforstyrrelse, organisk psykisk lidelse; utviklingshemming eller ruslidelse.
- Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for sterkt lysterapi: for eksempel historie med lysindusert migrene/epilepsi; nåværende bruk av fotosensibiliserende medisiner; tilstedeværelse av øyesykdom: f.eks. retinal blindhet, alvorlig grå stær, glaukom.
- Betydelig medisinsk tilstand/ hørselshemning/ talesvikt som fører til manglende evne til å gjennomføre klinisk intervju.
- Vanlige skiftarbeidere
- Transmeridianflyging de siste 3 månedene og under studien
- Mottar for tiden strukturert psykoterapi
- Selvrapporterte ubehandlede søvnforstyrrelser (f. alvorlig søvnløshet, obstruktiv søvnapné, restless leg syndrome), psykiatrisk sykdom (f.eks. depresjon), eller medisinske tilstander assosiert med tretthet (f.eks. anemi, hjertesvikt, autoimmune lidelser)
- Registrering i en annen klinisk utprøving av et undersøkelseslegemiddel eller utstyr.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lysterapi
10 000 lux sterkt lys
|
Eksponering for sterkt lysterapi i 30 minutter om dagen i to uker
|
|
Eksperimentell: Placebo gruppe
50 lux dempet rødt lys
|
Eksponering for 50lux dempet rødt lysterapi i 30 minutter om dagen i to uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tretthetssymptomer
Tidsramme: ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Endring i poengsummen til Brief Fatigue Inventory (BFI).
BFI varierer fra 0 til 90, høyere skalaer indikerer mer alvorlig tretthet
|
ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av søvnløshetssymptomer
Tidsramme: ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Endringen i poengsummen til Insomnia Severity Index (ISI), som varierer fra 0-28, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av søvnløshet
|
ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
|
Endring av depressive symptomer
Tidsramme: ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Endringen i poengsummen til pasienthelsespørreskjema -9 element (PHQ-9), som varierer fra 0-27, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer
|
ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
|
Endring av angstsymptomer
Tidsramme: ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Endringen i poengsummen for generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7), som varierer fra 0-21, med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer
|
ved 2 uker (ved slutten av behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
- Utmattelse
- Terapeutikk
- Fototerapi
- Ultraviolett terapi
Andre studie-ID-numre
- 2022.359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .