Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Felle lichttherapie voor vermoeidheid na COVID-19

19 maart 2026 bijgewerkt door: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Dit is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid te onderzoeken van twee weken durende therapie met fel licht voor patiënten met post-COVID-19-vermoeidheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van BLT te evalueren bij het verminderen van vermoeidheidssymptomen na COVID-19-infectie. Het tweede doel van de studie is om de effecten van BLT op symptomen van slapeloosheid, depressie en angst te onderzoeken.

Methode: Elke in aanmerking komende deelnemer wordt gerandomiseerd naar ofwel i) helderlichttherapie (BLT) of ii) behandeling met gedimd rood licht (placebo) gedurende 30 minuten per dag op hun gebruikelijke tijd van ontwaken gedurende in totaal twee weken. Deelnemers worden bij aanvang, 2e (einde van de behandeling) en 4e week (2 weken na de behandeling) beoordeeld op vermoeidheid en andere symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • COVID-19-infectie bevestigd door PCR-test of een Rapid Antigen Test (RAT) met aanvang van ten minste drie maanden
  • Meldt een nieuw begin of verergering van vermoeidheid na het begin van COVID-19 en duurde meer dan twee maanden
  • Een 7 of hoger scoren voor het item "ergste vermoeidheid gedurende de laatste 24 uur" in de Brief Fatigue Inventory

Uitsluitingscriteria:

  • Een huidige of vroegere geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, neurologische ontwikkelingsstoornis, organische psychische stoornis; verstandelijke beperking of stoornis in het gebruik van middelen.
  • Aanwezigheid van contra-indicaties voor therapie met fel licht: bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van door licht veroorzaakte migraine/epilepsie; huidig ​​gebruik van fotosensibiliserende medicijnen; aanwezigheid van oogziekte: b.v. netvliesblindheid, ernstige cataract, glaucoom.
  • Aanzienlijke medische aandoening/slechthorendheid/spraakstoornis die leidt tot het niet kunnen voltooien van een klinisch interview.
  • Vaste ploegenarbeiders
  • Transmeridiaanvlucht in de afgelopen 3 maanden en tijdens de studie
  • Krijgt momenteel gestructureerde psychotherapie
  • Zelfgerapporteerde onbehandelde slaapstoornissen (bijv. ernstige slapeloosheid, obstructieve slaapapneu, rustelozebenensyndroom), psychiatrische ziekte (bijv. depressie), of medische aandoeningen geassocieerd met vermoeidheid (bijv. bloedarmoede, hartfalen, auto-immuunziekten)
  • Inschrijving in een andere klinische proef van een geneesmiddel of hulpmiddel voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heldere lichttherapie
10.000lux helder licht
Apparaat: Heldere lichttherapie
Blootstelling aan felle lichttherapie gedurende 30 minuten per dag gedurende twee weken
Experimenteel: Placebo-groep
50 lux gedimd rood licht
Apparaat: Gedimde roodlichttherapie
Blootstelling aan 50lux gedimde roodlichttherapie gedurende 30 minuten per dag gedurende twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van vermoeidheidssymptomen
Tijdsspanne: na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
Verandering in de score van de Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI varieert van 0 tot 90, hogere schalen duiden op ernstigere vermoeidheid
na 2 weken (aan het einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van symptomen van slapeloosheid
Tijdsspanne: na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
De verandering in de score van Insomnia Severity Index (ISI), die varieert van 0-28, een hogere score geeft een hogere ernst van slapeloosheid aan
na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
Verandering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
De verandering in de score van Patient Health Questionnaire -9 item (PHQ-9), die varieert van 0-27, waarbij een hogere score een grotere ernst van depressieve symptomen aangeeft
na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
Verandering van angstsymptomen
Tijdsspanne: na 2 weken (aan het einde van de behandeling)
De verandering in de score van gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7), die varieert van 0-21, met een hogere score duidt op een grotere ernst van angstsymptomen
na 2 weken (aan het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.359

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren