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Terapia della luce intensa per l'affaticamento post-COVID-19

19 marzo 2026 aggiornato da: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Questo è uno studio randomizzato controllato con placebo per esaminare l'efficacia della terapia della luce intensa di due settimane per i pazienti con affaticamento post-COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato con placebo mira a valutare l'efficacia del BLT nel ridurre i sintomi di affaticamento dopo l'infezione da COVID-19. Il secondo obiettivo dello studio è quello di esplorare gli effetti della BLT sui sintomi di insonnia, depressione e ansia.

Metodo: ogni partecipante idoneo verrà randomizzato a i) terapia della luce intensa (BLT) o ii) trattamento a luce rossa fioca (placebo) per 30 minuti al giorno all'orario di veglia abituale per un totale di due settimane. I partecipanti saranno valutati al basale, 2a (fine del trattamento) e 4a settimana (post-trattamento 2 settimane) per affaticamento e altri sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o superiore
  • In grado di dare il consenso informato
  • Infezione da COVID-19 confermata dal test PCR o da un test rapido dell'antigene (RAT) con insorgenza di almeno tre mesi
  • Segnala una nuova insorgenza o esacerbazione della stanchezza dopo l'insorgenza di COVID-19 ed è durata per oltre due mesi
  • Punteggio 7 o superiore per l'item "peggior livello di affaticamento nelle ultime 24 ore" nel Brief Fatigue Inventory

Criteri di esclusione:

  • Una storia attuale o passata di disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo del neurosviluppo, disturbo mentale organico; disabilità intellettive o disturbo da uso di sostanze.
  • Presenza di controindicazioni alla terapia della luce intensa: ad esempio, anamnesi di emicrania/epilessia indotta dalla luce; uso corrente di farmaci fotosensibilizzanti; presenza di patologie oculari: ad es. cecità retinica, grave cataratta, glaucoma.
  • Condizione medica significativa / compromissione dell'udito / deficit del linguaggio che porta all'incapacità di completare il colloquio clinico.
  • Turnisti regolari
  • Volo transmeridiano negli ultimi 3 mesi e durante lo studio
  • Attualmente in fase di psicoterapia strutturata
  • Disturbi del sonno non trattati auto-riferiti (ad es. grave insonnia, apnea ostruttiva del sonno, sindrome delle gambe senza riposo), malattie psichiatriche (ad es. depressione) o condizioni mediche associate alla fatica (ad es. anemia, insufficienza cardiaca, malattie autoimmuni)
  • Iscrizione a un'altra sperimentazione clinica di un medicinale o dispositivo sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della luce intensa
Luce brillante da 10.000 lux
Dispositivo: Terapia della luce intensa
Esposizione alla terapia della luce intensa per 30 minuti al giorno per due settimane
Sperimentale: Gruppo placebo
Luce rossa fioca 50 lux
Dispositivo: Terapia della luce rossa fioca
Esposizione alla terapia con luce rossa fioca da 50 lux per 30 minuti al giorno per due settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi di affaticamento
Lasso di tempo: a 2 settimane (alla fine del trattamento)
Modifica del punteggio del Brief Fatigue Inventory (BFI). Il BFI varia da 0 a 90, scale più alte indicano un affaticamento più grave
a 2 settimane (alla fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi dell'insonnia
Lasso di tempo: a 2 settimane (alla fine del trattamento)
La variazione del punteggio dell'Insomnia Severity Index (ISI), che va da 0 a 28, un punteggio più alto indica una maggiore gravità dell'insonnia
a 2 settimane (alla fine del trattamento)
Cambiamento dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: a 2 settimane (alla fine del trattamento)
La variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente -9 item (PHQ-9), che va da 0 a 27, con un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi depressivi
a 2 settimane (alla fine del trattamento)
Cambiamento dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: a 2 settimane (alla fine del trattamento)
La variazione del punteggio del Disturbo d'Ansia Generalizzato 7-item (GAD-7), che va da 0 a 21, con un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi d'ansia
a 2 settimane (alla fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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