Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie jasným světlem pro únavu po COVID-19

19. března 2026 aktualizováno: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Toto je randomizovaná placebem kontrolovaná studie, která zkoumá účinnost dvoutýdenní terapie jasným světlem u pacientů s únavou po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná placebem kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost BLT při snižování příznaků únavy po infekci COVID-19. Druhým cílem studie je prozkoumat účinky BLT na příznaky nespavosti, deprese a úzkosti.

Metoda: Každý způsobilý účastník bude randomizován buď na i) terapii jasným světlem (BLT) nebo ii) léčbu tlumeným červeným světlem (placebo) po dobu 30 minut denně v obvyklém čase probuzení po dobu celkem dvou týdnů. Účastníci budou hodnoceni na začátku, 2. (konec léčby) a 4. týdnu (2 týdny po léčbě) na únavu a další příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Infekce COVID-19 potvrzená testem PCR nebo rychlým antigenním testem (RAT) s nástupem nejméně tři měsíce
  • Hlásí nový nástup nebo exacerbaci únavy po nástupu COVID-19 a trval déle než dva měsíce
  • Bodování 7 nebo vyšší za položku „nejhorší úroveň únavy za posledních 24 hodin“ v přehledu stručného inventáře únavy

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo minulá historie bipolární poruchy, schizofrenie, neurovývojové poruchy, organické duševní poruchy; mentálním postižením nebo poruchou užívání návykových látek.
  • Přítomnost kontraindikací k terapii jasným světlem: například světlem indukovaná migréna/epilepsie v anamnéze; současné užívání fotosenzibilizujících léků; přítomnost očního onemocnění: např. retinální slepota, těžká katarakta, glaukom.
  • Závažný zdravotní stav/ porucha sluchu/ deficit řeči vedoucí k neschopnosti dokončit klinický rozhovor.
  • Pravidelní pracovníci na směny
  • Trans-meridiánový let v posledních 3 měsících a během studie
  • V současné době podstupuje jakoukoli strukturovanou psychoterapii
  • Samostatně hlášené neléčené poruchy spánku (např. těžká nespavost, obstrukční spánková apnoe, syndrom neklidných nohou), psychiatrické onemocnění (např. deprese) nebo zdravotní stavy spojené s únavou (např. anémie, srdeční selhání, autoimunitní poruchy)
  • Zařazení do jiného klinického hodnocení hodnoceného léčivého přípravku nebo prostředku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie jasným světlem
Jasné světlo 10 000 luxů
Přístroj: Terapie jasným světlem
Vystavte se terapii jasným světlem po dobu 30 minut denně po dobu dvou týdnů
Experimentální: Placebo skupina
50 luxů tlumené červené světlo
Přístroj: Terapie tlumeným červeným světlem
Vystavte se terapii tlumeným červeným světlem 50 luxů po dobu 30 minut denně po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků únavy
Časové okno: po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna skóre v přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI se pohybuje od 0 do 90, vyšší stupnice značí závažnější únavu
po 2 týdnech (na konci léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků nespavosti
Časové okno: po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna skóre Insomnia Severity Index (ISI), která se pohybuje v rozmezí 0-28, vyšší skóre znamená vyšší závažnost nespavosti
po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna symptomů deprese
Časové okno: po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna skóre položky dotazníku o zdravotním stavu pacienta -9 (PHQ-9), která se pohybuje v rozmezí 0-27, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost symptomů deprese
po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: po 2 týdnech (na konci léčby)
Změna skóre generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7), která se pohybuje od 0 do 21, s vyšším skóre ukazuje na větší závažnost symptomů úzkosti
po 2 týdnech (na konci léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav po COVID-19

Klinické studie na Terapie jasným světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit