Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lysterapi til post-COVID-19 træthed

19. marts 2026 opdateret af: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Dette er et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​to-ugers lysbehandling til patienter med post-COVID-19 træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede placebokontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​BLT til at reducere træthedssymptomer efter COVID-19-infektion. Det andet formål med undersøgelsen er at udforske virkningerne af BLT på søvnløshed, depression og angstsymptomer.

Metode: Hver kvalificeret deltager vil blive randomiseret til enten i) lysterapi (BLT) eller ii) dæmpet rødt lys (placebo) behandling i 30 minutter dagligt på deres sædvanlige vågnetid i i alt to uger. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline, 2. (slut af behandling) og 4. uge (efter behandling 2 uger) for træthed og andre symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller derover
  • I stand til at give informeret samtykke
  • COVID-19-infektion bekræftet ved PCR-test eller en Rapid Antigen Test (RAT) med start på mindst tre måneder
  • Rapporterer ny debut eller forværring af træthed efter debut af COVID-19 og varede i over to måneder
  • Score 7 eller derover for punktet "værste niveau af træthed i løbet af de sidste 24 timer" i Brief Fatigue Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • En aktuel eller tidligere historie med bipolar lidelse, skizofreni, neuroudviklingsforstyrrelse, organisk mental lidelse; intellektuelle handicap eller misbrugsforstyrrelse.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til terapi med stærkt lys: for eksempel historie med lysinduceret migræne/epilepsi; nuværende brug af fotosensibiliserende medicin; tilstedeværelse af øjensygdom: f.eks. retinal blindhed, alvorlig grå stær, glaukom.
  • Betydelig medicinsk tilstand/ hørenedsættelse/ taleunderskud, der fører til manglende evne til at gennemføre klinisk samtale.
  • Faste skifteholdsarbejdere
  • Transmeridianflyvning inden for de seneste 3 måneder og under undersøgelsen
  • Modtager i øjeblikket struktureret psykoterapi
  • Selvrapporterede ubehandlede søvnforstyrrelser (f. svær søvnløshed, obstruktiv søvnapnø, restless leg syndrome), psykiatrisk sygdom (f.eks. depression) eller medicinske tilstande forbundet med træthed (f.eks. anæmi, hjertesvigt, autoimmune lidelser)
  • Tilmelding til et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysterapi
10.000 lux skarpt lys
Enhed: Lysterapi
Udsættelse for skarp lysterapi i 30 minutter om dagen i to uger
Eksperimentel: Placebo gruppe
50 lux dæmpet rødt lys
Enhed: Behandling med dæmpet rødt lys
Eksponering for 50lux dæmpet rødt lysterapi i 30 minutter om dagen i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af træthedssymptomer
Tidsramme: efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring i scoren for Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI varierer fra 0 til 90, højere skalaer indikerer mere alvorlig træthed
efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af søvnløshedssymptomer
Tidsramme: efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændringen i scoren for Insomnia Severity Index (ISI), som spænder fra 0-28, højere score indikerer højere sværhedsgrad af søvnløshed
efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring af depressive symptomer
Tidsramme: efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændringen i scoren for Patient Health Questionnaire -9 element (PHQ-9), som spænder fra 0-27, med højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer
efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændring af angstsymptomer
Tidsramme: efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)
Ændringen i scoren for Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), som spænder fra 0-21, med højere score indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer
efter 2 uger (ved slutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.359

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner