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Helle Lichttherapie für Post-COVID-19-Müdigkeit

19. März 2026 aktualisiert von: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Dies ist eine randomisierte placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer zweiwöchigen Lichttherapie bei Patienten mit Post-COVID-19-Müdigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte placebokontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von BLT bei der Verringerung von Müdigkeitssymptomen nach einer COVID-19-Infektion zu bewerten. Das zweite Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von BLT auf Schlaflosigkeit, Depression und Angstsymptome zu untersuchen.

Methode: Jeder geeignete Teilnehmer wird randomisiert entweder i) einer hellen Lichttherapie (BLT) oder ii) einer 30-minütigen Behandlung mit schwachem Rotlicht (Placebo) täglich zur gewohnten Wachzeit für insgesamt zwei Wochen zugeteilt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, in der 2. (Ende der Behandlung) und in der 4. Woche (2 Wochen nach der Behandlung) auf Müdigkeit und andere Symptome untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • COVID-19-Infektion bestätigt durch PCR-Test oder Antigen-Schnelltest (RAT) mit Beginn von mindestens drei Monaten
  • Berichtet über ein erneutes Auftreten oder eine Verschlimmerung der Müdigkeit nach dem Ausbruch von COVID-19 und dauerte länger als zwei Monate
  • Punktzahl 7 oder höher für das Item „schlimmste Ermüdung während der letzten 24 Stunden“ im Brief Fatigue Inventory

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle oder vergangene Geschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, neurologischer Entwicklungsstörung, organischer psychischer Störung; geistige Behinderungen oder Substanzgebrauchsstörung.
  • Vorhandensein von Kontraindikationen für die Lichttherapie: zum Beispiel lichtinduzierte Migräne/Epilepsie in der Vorgeschichte; aktueller Gebrauch von photosensibilisierenden Medikamenten; Vorliegen einer Augenerkrankung: z.B. Netzhautblindheit, schwerer Katarakt, Glaukom.
  • Signifikanter medizinischer Zustand / Hörbehinderung / Sprachdefizit, der dazu führt, dass das klinische Interview nicht abgeschlossen werden kann.
  • Regelmäßige Schichtarbeiter
  • Transmeridianflug in den letzten 3 Monaten und während der Studie
  • Derzeit in irgendeiner strukturierten Psychotherapie
  • Selbstberichtete unbehandelte Schlafstörungen (z. schwere Schlaflosigkeit, obstruktive Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom), psychiatrische Erkrankungen (z. Depressionen) oder Erkrankungen im Zusammenhang mit Erschöpfung (z. Anämie, Herzinsuffizienz, Autoimmunerkrankungen)
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie eines Prüfpräparats oder -geräts.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Helle Lichttherapie
10.000 Lux helles Licht
Gerät: Helle Lichttherapie
Zwei Wochen lang täglich 30 Minuten Lichttherapie ausgesetzt
Experimental: Placebo-Gruppe
50 Lux schwaches rotes Licht
Gerät: Schwache Rotlichttherapie
Bestrahlung mit 50 Lux schwacher Rotlichttherapie für 30 Minuten pro Tag für zwei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ermüdungssymptome
Zeitfenster: nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Änderung der Punktzahl des Brief Fatigue Inventory (BFI). Der BFI reicht von 0 bis 90, höhere Skalen weisen auf eine stärkere Ermüdung hin
nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlaflosigkeitssymptome
Zeitfenster: nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Die Veränderung der Punktzahl des Insomnia Severity Index (ISI), die von 0 bis 28 reicht, eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit an
nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Die Änderung der Punktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens -9 (PHQ-9), die von 0 bis 27 reicht, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hinweist
nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)
Die Veränderung der Punktzahl von Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7), die von 0 bis 21 reicht, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hinweist
nach 2 Wochen (am Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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