Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkasvaloterapia COVID-19:n jälkeiseen väsymykseen

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Tämä on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kahden viikon kirkasvalohoidon tehokkuutta potilailla, joilla on COVID-19:n jälkeinen väsymys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida BLT:n tehokkuutta COVID-19-infektion jälkeisten väsymysoireiden vähentämisessä. Tutkimuksen toinen tavoite on selvittää BLT:n vaikutuksia unettomuuteen, masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin.

Menetelmä: Jokainen soveltuva osallistuja satunnaistetaan joko i) kirkkaan valon hoitoon (BLT) tai ii) himmeän punaisen valon (plasebo) hoitoon 30 minuutin ajan päivittäin tavanomaisessa herätysaikassaan yhteensä kahden viikon ajan. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 2. (hoidon lopussa) ja 4. viikolla (2 viikkoa hoidon jälkeen) väsymyksen ja muiden oireiden varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • COVID-19-infektio, joka on vahvistettu PCR-testillä tai nopealla antigeenitestillä (RAT) vähintään kolmen kuukauden kuluttua
  • Raportoi väsymyksen alkamisesta tai pahenemisesta COVID-19:n puhkeamisen jälkeen, ja se kesti yli kaksi kuukautta
  • 7 tai enemmän pisteestä "pahin väsymys viimeisen 24 tunnin aikana" lyhyessä väsymysluettelossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, hermoston kehityshäiriö, orgaaninen mielenterveyshäiriö; kehitysvamma tai päihteiden käyttöhäiriö.
  • Kirkkaan valon hoidon vasta-aiheet: esimerkiksi valon aiheuttama migreeni/epilepsia; valolle herkistyvien lääkkeiden nykyinen käyttö; silmäsairauden esiintyminen: esim. verkkokalvon sokeus, vaikea kaihi, glaukooma.
  • Merkittävä sairaus/kuulovamma/puheenvajaus, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa kliinistä haastattelua.
  • Säännölliset vuorotyöntekijät
  • Trans-meridiaanilento viimeisen 3 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana
  • Saat tällä hetkellä strukturoitua psykoterapiaa
  • Itse ilmoittamat hoitamattomat unihäiriöt (esim. vaikea unettomuus, obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä), psykiatriset sairaudet (esim. masennus) tai väsymykseen liittyvät sairaudet (esim. anemia, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaudet)
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslääkkeen tai -laitteen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkasvaloterapia
10 000 luksin kirkas valo
Laite: Kirkasvaloterapia
Altistuminen kirkkaalle valolle 30 minuutiksi päivässä kahden viikon ajan
Kokeellinen: Placebo ryhmä
50 luksia himmeä punainen valo
Laite: Himmeä punaisen valon terapia
Altistuminen 50 luxin himmeälle punaiselle valolle 30 minuutin ajan päivässä kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysoireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Muutos lyhyen väsymyskartoituksen (BFI) pistemäärässä. BFI vaihtelee välillä 0 - 90, korkeammat asteikot osoittavat vakavampaa väsymystä
2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden oireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Insomnia Severity Indexin (ISI) pistemäärän muutos, joka vaihtelee välillä 0-28, korkeampi pistemäärä osoittaa unettomuuden suurempaa vaikeutta.
2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Muutos potilaan terveyskyselyn -9 kohdan (PHQ-9) pistemäärässä, joka vaihtelee välillä 0-27, korkeammalla pistemäärällä osoittaa masennusoireiden vakavuutta
2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) pistemäärässä, joka vaihtelee välillä 0-21, korkeammalla pistemäärällä osoittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
2 viikon kohdalla (hoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen tila

Kliiniset tutkimukset Kirkasvaloterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa