Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Яркая световая терапия при усталости после COVID-19

19 марта 2026 г. обновлено: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности двухнедельной терапии ярким светом у пациентов с усталостью после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности BLT в снижении симптомов усталости после заражения COVID-19. Вторая цель исследования — изучить влияние BLT на симптомы бессонницы, депрессии и тревоги.

Метод: каждый подходящий участник будет рандомизирован для i) терапии ярким светом (BLT) или ii) лечения тусклым красным светом (плацебо) в течение 30 минут ежедневно в обычное время пробуждения в течение двух недель. Участники будут оцениваться на исходном уровне, на 2-й (конец лечения) и 4-й неделе (2 недели после лечения) на усталость и другие симптомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен дать информированное согласие
  • Инфекция COVID-19, подтвержденная тестом ПЦР или быстрым тестом на антиген (RAT) с началом не менее трех месяцев
  • Сообщает о новом появлении или обострении утомляемости после начала COVID-19, которое продолжалось более двух месяцев.
  • Оценка 7 или выше по пункту «Самый сильный уровень усталости за последние 24 часа» в Краткой инвентаризации усталости.

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство, шизофрения, расстройство развития нервной системы, органическое психическое расстройство в анамнезе или в анамнезе; умственная отсталость или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
  • Наличие противопоказаний к терапии ярким светом: например, световая мигрень/эпилепсия в анамнезе; текущий прием фотосенсибилизирующих препаратов; наличие заболевания глаз: напр. ретинальная слепота, тяжелая катаракта, глаукома.
  • Серьезное заболевание/нарушение слуха/дефицит речи, приводящие к невозможности пройти клиническое собеседование.
  • Постоянные сменные рабочие
  • Трансмеридиональный перелет за последние 3 месяца и во время исследования
  • В настоящее время получает любую структурированную психотерапию
  • Нелеченные расстройства сна, о которых сообщают сами пациенты (например, тяжелая бессонница, синдром обструктивного апноэ во сне, синдром беспокойных ног), психические заболевания (например, депрессия) или медицинские состояния, связанные с усталостью (например, анемия, сердечная недостаточность, аутоиммунные заболевания)
  • Регистрация в другом клиническом исследовании исследуемого лекарственного препарата или устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия ярким светом
Яркий свет 10 000 люкс
Устройство: Терапия ярким светом
Воздействие яркой светотерапии по 30 минут в день в течение двух недель.
Экспериментальный: Группа плацебо
50 люкс тусклый красный свет
Устройство: Терапия тусклым красным светом
Терапия тусклым красным светом 50 люкс по 30 минут в день в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов усталости
Временное ограничение: через 2 недели (в конце лечения)
Изменение оценки Краткой инвентаризации усталости (BFI). BFI колеблется от 0 до 90, более высокая шкала указывает на более сильную усталость
через 2 недели (в конце лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов бессонницы
Временное ограничение: через 2 недели (в конце лечения)
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI), который колеблется от 0 до 28, более высокий балл указывает на более серьезную бессонницу.
через 2 недели (в конце лечения)
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: через 2 недели (в конце лечения)
Изменение балла по пункту Опросника здоровья пациента -9 (PHQ-9), который колеблется от 0 до 27, с более высоким баллом указывает на большую тяжесть депрессивных симптомов.
через 2 недели (в конце лечения)
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: через 2 недели (в конце лечения)
Изменение балла генерализованного тревожного расстройства по 7 пунктам (ГТР-7), который колеблется от 0 до 21, с более высоким баллом указывает на большую тяжесть симптомов тревоги.
через 2 недели (в конце лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022.359

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться