造影剤についての研究
2025年3月25日 更新者：Liis Jaanimäe、University of Tartu
接着性小腸閉塞患者に対する造影剤のタイミングと効果に関する多施設無作為化試験
癒着性小腸閉塞 (SBO) で入院した患者は、インフォームド コンセント フォームに署名した後、入院時に 2 つの研究グループに無作為に割り付けられます。
水溶性造影剤 (CM) は、経鼻胃管減圧の 2 または 24 時間後に投与されます。
調査の概要
詳細な説明
小腸閉塞（SBO）の症状を呈する患者は評価され、接着性小腸閉塞の診断が下された場合は、どの治療法が選択されるかを決定する必要があります。
緊急の手術が必要な場合 - 遅れることはありません 患者が保存的管理の対象となる場合 - 彼らは 2 つの研究グループに無作為に割り付けられます - 2 時間の経鼻胃管減圧後および 24 時間の経鼻胃管減圧後に造影剤 (CM) .
造影剤チャレンジでは、CM 投与後 4、8、12 および 24 時間後に X 線を取得します。
いつでも患者が手術を必要とする場合、遅れることはありません。 結果を比較します。 仮説は、CM をより早く投与すれば、SBO の解決に役立つというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liis Jaanimäe, MD
- 電話番号：+3725224012
- メール：liis.jaanimae@kliinikum.ee
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ceith Nikkolo, PhD
- メール：ceith.nikkolo@kliinikum.ee
研究場所
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、エストニア、50406
- 募集
- Tartu University Hospital
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コンタクト：
- Liis Jaanimäe, MD
- 電話番号：+3725224012
- メール：liis.jaanimae@kliinikum.ee
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コンタクト：
- Ceith Nikkolo
- メール：ceith.nikkolo@kliinikum.ee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 診断された接着性小腸閉塞（臨床的、検査的および放射線学的評価）
- 腹膜炎は存在せず、緊急手術の必要はありません
- 患者はインフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 嵌頓ヘルニアによる機械的小腸閉塞の患者
- 癌腫による機械的小腸閉塞の患者
- 麻痺性小腸閉塞の患者
- 6週間以内に手術を受けた患者
- 研究への登録を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：造影剤 24時間
患者は、経鼻胃減圧の24時間後に造影剤を受け取ります
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CM は、小腸閉塞の管理に関しては一般的な方法です。
しかし、いつ投与すべきかについてのコンセンサスはありません
|
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アクティブコンパレータ：コントラストメディア4時間
患者は、4時間の経ス胃減圧の後に造影剤を受け取ります
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CM は、小腸閉塞の管理に関しては一般的な方法です。
しかし、いつ投与すべきかについてのコンセンサスはありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SBO 解決
時間枠：入院期間 約5日間
|
保守的な措置による SBO の解決
|
入院期間 約5日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liis Jaanimäe、University of Tartu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年3月30日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。