Tutkimus kontrastimediasta
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Monikeskustutkimus, joka koskee varjoaineiden ajoitusta ja vaikutusta potilailla, joilla on tarttuva ohutsuolen tukos
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan tarttuvan ohutsuolen tukkeuman (SBO) takia, satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään vastaanottovaiheessa allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Vesiliukoisia varjoaineita (CM) annetaan 2 tai 24 tunnin nenä-mahaletkun dekompression jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ohutsuolen tukkeuma (SBO) oireita, arvioidaan ja jos diagnoosi tehdään tarttuvasta ohutsuolen tukkeutumisesta, on päätettävä, mikä hoito on valittava.
Jos välitöntä leikkausta tarvitaan – se ei viivästy Jos potilaat ovat oikeutettuja konservatiiviseen hoitoon – heidät satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään – varjoaine (CM) 2 tunnin nenämahaletkun dekompression jälkeen ja 24 tunnin nenämahaletkun dekompression jälkeen .
Varjoainealtistus ottaa röntgenkuvat (röntgenkuvat), jotka otetaan tietyn ajan kuluttua (yleinen käytäntö) - Röntgenkuvat, jotka on otettu 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua CM:n annosta.
Jos potilas jossain vaiheessa tarvitsee leikkausta - se ei viivästy. Tuloksia verrataan. Hypoteesi on, että jos CM annetaan aikaisemmin, se auttaa SBO:n ratkaisemisessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liis Jaanimäe, MD
- Puhelinnumero: +3725224012
- Sähköposti: liis.jaanimae@kliinikum.ee
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ceith Nikkolo, PhD
- Sähköposti: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
Opiskelupaikat
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liis Jaanimäe, MD
- Puhelinnumero: +3725224012
- Sähköposti: liis.jaanimae@kliinikum.ee
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceith Nikkolo
- Sähköposti: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Adhesiivinen ohutsuolen tukos diagnosoitu (kliininen, laboratorio- ja radiologinen arviointi
- Ei vatsakalvontulehdusta, ei tarvetta kiireelle leikkausta
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vangitun tyrän aiheuttama mekaaninen ohutsuolen tukos
- Potilaat, joilla on karsinomatoosin aiheuttama mekaaninen ohutsuolen tukos
- Potilaat, joilla on halvaantunut ohutsuolen tukos
- Potilaat, joille on tehty leikkaus 6 viikon sisällä
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrastimateriaali 24 tuntia
Potilaat saavat varjoainetta 24 tunnin nenä-mahalan dekompression jälkeen
|
CM on yleinen käytäntö ohutsuolen tukkeuman hoidossa.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, milloin se pitäisi antaa
|
|
Active Comparator: Kontrasti media 4 tuntia
Potilaat saavat kontrastiväliaineita 4 tunnin nenän nenän dekompression jälkeen
|
CM on yleinen käytäntö ohutsuolen tukkeuman hoidossa.
Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, milloin se pitäisi antaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBO resoluutio
Aikaikkuna: Sairaala-aika - noin 5 päivää
|
SBO-resoluutio konservatiivisilla toimenpiteillä
|
Sairaala-aika - noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .