Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om kontrastmedier

25. marts 2025 opdateret af: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multicenter randomiseret undersøgelse af timing og effekt af kontrastmedier på patienter med klæbende tyndtarmsobstruktion

Patienter indlagt med adhæsiv tyndtarmsobstruktion (SBO) randomiseres til 2 undersøgelsesgrupper ved indlæggelsen efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring. Vandopløseligt kontrastmiddel (CM) vil blive indgivet efter 2 eller efter 24 timers dekompression af nasogastrisk sonde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med symptomer på tyndtarmsobstruktion (SBO) vil blive evalueret, og hvis diagnosen adhæsiv tyndtarmsobstruktion stilles, skal det besluttes, hvilken behandling der skal vælges.

Hvis det er nødvendigt med øjeblikkelig operation - det vil ikke blive forsinket. Hvis patienter er kvalificerede til konservativ behandling - vil de blive randomiseret til 2 undersøgelsesgrupper - kontrastmiddel (CM) efter 2 timers dekompression af nasogastrisk sonde og efter 24 timers dekompression af nasogastrisk sonde .

Kontrastmedieudfordring erhverver røntgenbilleder (røntgenbilleder), der skal tages efter et interval (almindelig praksis) - røntgenbilleder erhvervet 4,8,12 og 24 timer efter CM-indgivelse.

Hvis patienten på noget tidspunkt skal opereres - vil det ikke blive forsinket. Resultaterne sammenlignes. Hypotesen er, at hvis CM administreres tidligere, vil det hjælpe SBO-opløsningen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Adhæsiv tyndtarmsobstruktion diagnosticeret (klinisk, laboratorie- og radiologisk evaluering
  • Ingen peritonitis til stede, intet behov for en ny operation
  • Patienter underskriver et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med mekanisk tyndtarmsobstruktion forårsaget af indespærrede brok
  • Patienter med mekanisk tyndtarmsobstruktion forårsaget af carcinomatose
  • Patienter med paralytisk tyndtarmsobstruktion
  • Patienter, der er blevet opereret inden for 6 uger
  • Patienter, der ikke ønsker at blive optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrastmedie 24 timer
Patienterne vil modtage kontrastmiddel efter 24 timers nasogastrisk dekompression
Andet: Effekt på kontrastmedier afhængig af tidspunktet for dets administration
CM er en almindelig praksis, når det kommer til håndtering af tyndtarmsobstruktion. Der er dog ingen konsensus om, hvornår det skal administreres
Aktiv komparator: Kontrastmedier 4 timer
Patienter vil modtage kontrastmedier efter 4 timers nasogastrisk dekomprimering
Andet: Effekt på kontrastmedier afhængig af tidspunktet for dets administration
CM er en almindelig praksis, når det kommer til håndtering af tyndtarmsobstruktion. Der er dog ingen konsensus om, hvornår det skal administreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SBO opløsning
Tidsramme: Indlæggelsesperiode - cirka 5 dage

SBO resolution med konservative foranstaltninger

  • passerer gas
  • afføring
  • CM i tyktarmen på røntgenbilledet
Indlæggelsesperiode - cirka 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Samarbejdspartnere

North Estonia Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsobstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner