Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kontrastmedia

29 november 2023 uppdaterad av: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multicenter randomiserad studie om timing och effekt av kontrastmedel på patienter med adhesiv tunntarmsobstruktion

Patienter inlagda på sjukhus med adhesiv tunntarmsobstruktion (SBO) randomiseras till 2 studiegrupper vid intagningen efter att ha skrivit på ett informerat samtyckesformulär. Vattenlösligt kontrastmedel (CM) kommer att administreras efter 2 eller efter 24 timmars dekompression av nasogastrisk sond.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppvisar symtom på tunntarmsobstruktion (SBO) kommer att utvärderas och om diagnosen adhesiv tunntarmsobstruktion ställs måste det bestämmas vilken behandling som ska väljas.

Om omedelbar operation behövs - det kommer inte att försenas. Om patienterna är kvalificerade för konservativ behandling - kommer de att randomiseras till 2 studiegrupper - kontrastmedel (CM) efter 2 timmars dekompression av nasogastrisk tub och efter 24 timmar av nasogastrisk tubdekompression .

Kontrastmedieutmaning erhåller röntgenbilder (röntgenstrålar) som ska tas efter ett intervall (vanlig praxis) - röntgenstrålar inhämtade 4,8,12 och 24 timmar efter CM-administrering.

Om patienten någon gång behöver opereras - kommer det inte att försenas. Resultaten jämförs. Hypotesen är att om CM administreras tidigare - kommer det att hjälpa SBO-upplösningen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Adhesiv tunntarmsobstruktion diagnostiserad (klinisk, laboratorie- och röntgenutvärdering
  • Ingen peritonit närvarande, inget behov av en akut operation
  • Patienter undertecknar ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter med mekanisk tunntarmsobstruktion orsakad av fängslade bråck
  • Patienter med mekanisk tunntarmsobstruktion orsakad av karcinomatos
  • Patienter med paralytisk tunntarmsobstruktion
  • Patienter som har opererats inom 6 veckor
  • Patienter som inte vill bli inskrivna i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrastmedia 2 timmar
Patienterna kommer att få kontrastmedel efter 2 timmars nasogastrisk dekompression
Övrig: Effekt på kontrastmedel beroende på tidpunkten för dess administrering
CM är en vanlig praxis när det gäller hantering av tunntarmsobstruktion. Det finns dock ingen konsensus om när det ska administreras
Aktiv komparator: Kontrastmedia 24 timmar
Patienterna kommer att få kontrastmedel efter 24 timmars nasogastrisk dekompression
Övrig: Effekt på kontrastmedel beroende på tidpunkten för dess administrering
CM är en vanlig praxis när det gäller hantering av tunntarmsobstruktion. Det finns dock ingen konsensus om när det ska administreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SBO-upplösning
Tidsram: Inläggningsperiod - cirka 5 dagar

SBO resolution med konservativa åtgärder

  • passerar gas
  • tarmrörelse
  • CM i tjocktarmen på röntgen
Inläggningsperiod - cirka 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tartu

Samarbetspartners

North Estonian Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tunntarmsobstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera