Изучение контрастных сред
Многоцентровое рандомизированное исследование сроков и влияния контрастных сред на пациентов со спаечной тонкокишечной непроходимостью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с симптомами тонкокишечной непроходимости (ТКН) будут обследованы, и если будет поставлен диагноз спаечной тонкокишечной непроходимости, необходимо решить, какое лечение является предпочтительным.
Если требуется немедленная операция, она не будет отложена Если пациенты подходят для консервативного лечения, они будут рандомизированы в 2 исследовательские группы: контрастные вещества (КМ) после 2 часов декомпрессии назогастрального зонда и после 24 часов декомпрессии назогастрального зонда .
При заражении контрастным веществом получают рентгенограммы (рентгеновские снимки), которые необходимо сделать через определенный интервал (обычная практика) - рентгенограммы, полученные через 4, 8, 12 и 24 часа после введения СМ.
Если в какой-то момент пациенту потребуется операция, она не будет отложена. Результаты сравниваются. Гипотеза состоит в том, что более раннее введение КМ способствует разрешению ТКН.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liis Jaanimäe, MD
- Номер телефона: +3725224012
- Электронная почта: liis.jaanimae@kliinikum.ee
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ceith Nikkolo, PhD
- Электронная почта: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
Места учебы
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Эстония, 50406
- Рекрутинг
- Tartu University Hospital
-
Контакт:
- Liis Jaanimäe, MD
- Номер телефона: +3725224012
- Электронная почта: liis.jaanimae@kliinikum.ee
-
Контакт:
- Ceith Nikkolo
- Электронная почта: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Диагностированная спаечная тонкокишечная непроходимость (клиническая, лабораторная и рентгенологическая оценка)
- Нет перитонита, нет необходимости в неотложной операции
- Пациенты подписывают информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с механической тонкокишечной непроходимостью, вызванной ущемленными грыжами
- Пациенты с механической тонкокишечной непроходимостью, вызванной карциноматозом
- Пациенты с паралитической тонкокишечной непроходимостью
- Пациенты, перенесшие операцию в течение 6 недель
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрастные вещества 24 часа
Пациенты будут получать контрастное вещество после 24 часов назогастральной декомпрессии.
|
CM является обычной практикой, когда речь идет о лечении тонкокишечной непроходимости.
Однако нет единого мнения о том, когда его следует вводить.
|
|
Активный компаратор: Контрастные медиа 4 часа
Пациенты будут получать контрастные медиа после 4 часов назогастральной декомпрессии
|
CM является обычной практикой, когда речь идет о лечении тонкокишечной непроходимости.
Однако нет единого мнения о том, когда его следует вводить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение SBO
Временное ограничение: Срок госпитализации - около 5 дней
|
Разрешение ТКН консервативными мероприятиями
|
Срок госпитализации - около 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .