对比媒体研究
2023年11月29日 更新者：Liis Jaanimäe、University of Tartu
关于粘连性小肠梗阻患者使用对比剂的时机和效果的多中心随机试验
因粘连性小肠梗阻 (SBO) 住院的患者在签署知情同意书后被随机分配到 2 个研究组。
水溶性造影剂 (CM) 将在鼻胃管减压 2 小时或 24 小时后给药。
研究概览
详细说明
将对出现小肠梗阻 (SBO) 症状的患者进行评估，如果做出粘连性小肠梗阻的诊断，则必须决定选择何种治疗方法。
如果需要立即手术 - 不会延迟 如果患者符合保守治疗的条件 - 他们将被随机分配到 2 个研究组 - 鼻胃管减压 2 小时后和鼻胃管减压 24 小时后对比剂 (CM) .
造影剂挑战获取 X 光片（X 光片），间隔一段时间后拍摄（常规做法）- 在 CM 给药后 4、8、12 和 24 小时获取 X 光片。
如果患者在任何时候需要手术——都不会延迟。 比较结果。 假设是，如果更早进行 CM，将有助于解决 SBO
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liis Jaanimäe, MD
- 电话号码：+3725224012
- 邮箱：liis.jaanimae@kliinikum.ee
研究联系人备份
- 姓名：Ceith Nikkolo, PhD
- 邮箱：ceith.nikkolo@kliinikum.ee
学习地点
-
-
Tartumaa
-
Tartu、Tartumaa、爱沙尼亚、50406
- 招聘中
- Tartu University Hospital
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接触：
- Liis Jaanimäe, MD
- 电话号码：+3725224012
- 邮箱：liis.jaanimae@kliinikum.ee
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接触：
- Ceith Nikkolo
- 邮箱：ceith.nikkolo@kliinikum.ee
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 诊断为粘连性小肠梗阻（临床、实验室和放射学评估
- 无腹膜炎，无需急诊手术
- 患者签署知情同意书
排除标准：
- 18岁以下患者
- 嵌顿疝引起的机械性小肠梗阻患者
- 癌变引起的机械性小肠梗阻患者
- 麻痹性小肠梗阻患者
- 6周内接受过手术的患者
- 不想参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对比媒体 2 小时
患者将在鼻胃管减压 2 小时后接受造影剂
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CM 是治疗小肠梗阻的常见做法。
然而，对于何时应该管理它还没有达成共识
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有源比较器：对比媒体 24 小时
患者将在鼻胃管减压 24 小时后接受造影剂
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CM 是治疗小肠梗阻的常见做法。
然而，对于何时应该管理它还没有达成共识
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SBO决议
大体时间：住院时间- 大约 5 天
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采取保守措施的 SBO 决议
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住院时间- 大约 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liis Jaanimäe、University of Tartu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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