Estudo sobre meios de contraste
Ensaio Multicêntrico Randomizado sobre o Tempo e o Efeito do Meio de Contraste em Pacientes com Obstrução Adesiva do Intestino Delgado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que apresentam sintomas de obstrução do intestino delgado (SBO) serão avaliados e se o diagnóstico de obstrução do intestino delgado for feito, deve-se decidir qual é o tratamento de escolha.
Se for necessária cirurgia imediata - não será adiada Se os pacientes forem elegíveis para tratamento conservador - eles serão randomizados para 2 grupos de estudo - meio de contraste (CM) após 2 horas de descompressão por sonda nasogástrica e após 24 horas de descompressão por sonda nasogástrica .
A provocação com meios de contraste adquire radiografias (raios-X) a serem tiradas após um intervalo (prática comum) - raios-X adquiridos 4,8,12 e 24 horas após a administração do CM.
Se a qualquer momento o paciente precisar de cirurgia, ela não será adiada. Os resultados são comparados. A hipótese é que, se o CM for administrado mais cedo, ajudará na resolução do SBO
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liis Jaanimäe, MD
- Número de telefone: +3725224012
- E-mail: liis.jaanimae@kliinikum.ee
Estude backup de contato
- Nome: Ceith Nikkolo, PhD
- E-mail: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
Locais de estudo
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Tartumaa
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Tartu, Tartumaa, Estônia, 50406
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
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Contato:
- Liis Jaanimäe, MD
- Número de telefone: +3725224012
- E-mail: liis.jaanimae@kliinikum.ee
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Contato:
- Ceith Nikkolo
- E-mail: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Obstrução adesiva do intestino delgado diagnosticada (avaliação clínica, laboratorial e radiológica
- Sem presença de peritonite, sem necessidade de cirurgia de emergência
- Os pacientes assinam um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com obstrução mecânica do intestino delgado causada por hérnias encarceradas
- Pacientes com obstrução mecânica do intestino delgado causada por carcinomatose
- Pacientes com obstrução intestinal paralítica
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia dentro de 6 semanas
- Pacientes que não querem ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meios de contraste 2 horas
Os pacientes receberão meio de contraste após 2 horas de descompressão nasogástrica
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CM é uma prática comum quando se trata da gestão da obstrução do intestino delgado.
No entanto, não há consenso sobre quando deve ser administrado
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Comparador Ativo: Meios de contraste 24 horas
Os pacientes receberão meio de contraste após 24 horas de descompressão nasogástrica
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CM é uma prática comum quando se trata da gestão da obstrução do intestino delgado.
No entanto, não há consenso sobre quando deve ser administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução SBO
Prazo: Período de internação - aproximadamente 5 dias
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Resolução SBO com medidas conservadoras
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Período de internação - aproximadamente 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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