Estudio sobre medios de contraste
25 de marzo de 2025 actualizado por: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Ensayo aleatorizado multicéntrico sobre el momento y el efecto de los medios de contraste en pacientes con obstrucción adhesiva del intestino delgado
Los pacientes hospitalizados con obstrucción adhesiva del intestino delgado (SBO) se asignan al azar a 2 grupos de estudio al ingreso después de firmar un formulario de consentimiento informado.
Los medios de contraste hidrosolubles (CM) se administrarán después de 2 o 24 horas de la descompresión por sonda nasogástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presenten síntomas de obstrucción del intestino delgado (SBO) serán evaluados y si se hace el diagnóstico de obstrucción del intestino delgado adhesivo, se debe decidir cuál es el tratamiento de elección.
Si se necesita cirugía inmediata, no se retrasará. Si los pacientes son elegibles para un tratamiento conservador, serán asignados aleatoriamente a 2 grupos de estudio: medios de contraste (CM) después de 2 horas de descompresión con sonda nasogástrica y después de 24 horas de descompresión con sonda nasogástrica. .
La provocación con medios de contraste adquiere radiografías (rayos X) que se tomarán después de un intervalo (práctica común): radiografías adquiridas a las 4, 8, 12 y 24 horas después de la administración de CM.
Si en algún momento el paciente necesita cirugía, no se retrasará. Se comparan los resultados. La hipótesis es que si CM se administra antes, ayudará a la resolución de SBO
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liis Jaanimäe, MD
- Número de teléfono: +3725224012
- Correo electrónico: liis.jaanimae@kliinikum.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ceith Nikkolo, PhD
- Correo electrónico: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
Ubicaciones de estudio
-
-
Tartumaa
-
Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
- Reclutamiento
- Tartu University Hospital
-
Contacto:
- Liis Jaanimäe, MD
- Número de teléfono: +3725224012
- Correo electrónico: liis.jaanimae@kliinikum.ee
-
Contacto:
- Ceith Nikkolo
- Correo electrónico: ceith.nikkolo@kliinikum.ee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Obstrucción adhesiva del intestino delgado diagnosticada (evaluación clínica, de laboratorio y radiológica)
- Sin peritonitis presente, sin necesidad de una cirugía de emergencia
- Los pacientes firman un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con obstrucción mecánica del intestino delgado por hernias encarceladas
- Pacientes con obstrucción mecánica del intestino delgado por carcinomatosis
- Pacientes con obstrucción paralítica del intestino delgado
- Pacientes que se han sometido a cirugía dentro de las 6 semanas.
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Medios de contraste 24 horas
Los pacientes recibirán medios de contraste después de 24 horas de descompresión nasogástrica
|
La CM es una práctica común cuando se trata del manejo de la obstrucción del intestino delgado.
Sin embargo, no hay consenso sobre cuándo debe administrarse.
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Comparador activo: Medios de contraste 4 horas
Los pacientes recibirán medios de contraste después de 4 horas de descompresión nasogástrica
|
La CM es una práctica común cuando se trata del manejo de la obstrucción del intestino delgado.
Sin embargo, no hay consenso sobre cuándo debe administrarse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resolución SBO
Periodo de tiempo: Período de hospitalización- aproximadamente 5 días
|
Resolución SBO con medidas conservadoras
|
Período de hospitalización- aproximadamente 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liis Jaanimäe, University of Tartu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .