Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kontrastmedier

25. mars 2025 oppdatert av: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multisenter randomisert studie om timing og effekt av kontrastmidler på pasienter med klebende tynntarmsobstruksjon

Pasienter innlagt på sykehus med adhesiv tynntarmsobstruksjon (SBO) randomiseres til 2 studiegrupper ved innleggelse etter å ha signert et informert samtykkeskjema. Vannløselige kontrastmidler (CM) vil bli administrert etter 2 eller etter 24 timer med nasogastrisk sondedekompresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med symptomer på tynntarmsobstruksjon (SBO) vil bli evaluert, og hvis diagnosen adhesiv tynntarmobstruksjon stilles, må det avgjøres hvilken behandling som skal velges.

Hvis det er nødvendig med umiddelbar kirurgi - det vil ikke bli forsinket. Hvis pasienter er kvalifisert for konservativ behandling - vil de bli randomisert til 2 studiegrupper - kontrastmidler (CM) etter 2 timers dekompresjon av nasogastrisk sonde og etter 24 timer med nasogastrisk sonde. .

Kontrastmedieutfordring tar røntgenbilder (røntgenbilder) som skal tas etter et intervall (vanlig praksis) - røntgenbilder tatt 4,8,12 og 24 timer etter CM-administrasjon.

Hvis pasienten på noe tidspunkt trenger kirurgi - vil det ikke bli forsinket. Resultatene sammenlignes. Hypotesen er at hvis CM administreres tidligere, vil det hjelpe SBO-oppløsningen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Adhesiv tynntarmobstruksjon diagnostisert (klinisk, laboratorie- og radiologisk evaluering
  • Ingen peritonitt tilstede, ikke behov for en ny operasjon
  • Pasienter signerer et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med mekanisk tynntarmsobstruksjon forårsaket av fengslet brokk
  • Pasienter med mekanisk tynntarmsobstruksjon forårsaket av karsinomatose
  • Pasienter med paralytisk tynntarmsobstruksjon
  • Pasienter som er operert innen 6 uker
  • Pasienter som ikke ønsker å bli registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrastmedier 24 timer
Pasienter vil få kontrastmidler etter 24 timer med nasogastrisk dekompresjon
Annen: Effekt på kontrastmidler avhengig av tidspunktet for administrasjonen
CM er en vanlig praksis når det gjelder håndtering av tynntarmobstruksjon. Det er imidlertid ingen konsensus om når det skal administreres
Aktiv komparator: Kontrastmedier 4 timer
Pasientene vil få kontrastmedier etter 4 timer med nasogastrisk dekompresjon
Annen: Effekt på kontrastmidler avhengig av tidspunktet for administrasjonen
CM er en vanlig praksis når det gjelder håndtering av tynntarmobstruksjon. Det er imidlertid ingen konsensus om når det skal administreres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBO-oppløsning
Tidsramme: Sykehusinnleggelsesperiode - ca. 5 dager

SBO-resolusjon med konservative tiltak

  • passerer gass
  • avføring
  • CM i tykktarmen på røntgen
Sykehusinnleggelsesperiode - ca. 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tartu

Samarbeidspartnere

North Estonia Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere