Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o kontrastních médiích

25. března 2025 aktualizováno: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multicentrická randomizovaná studie načasování a účinku kontrastních látek na pacienty s adhezivní obstrukcí tenkého střeva

Pacienti hospitalizovaní s adhezivní obstrukcí tenkého střeva (SBO) jsou při příjmu po podepsání informovaného souhlasu randomizováni do 2 studijních skupin. Kontrastní látky rozpustné ve vodě (CM) budou podávány po 2 nebo po 24 hodinách dekomprese nazogastrické sondy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s příznaky obstrukce tenkého střeva (SBO) budou vyšetřeni a pokud je stanovena diagnóza adhezivní obstrukce tenkého střeva, musí být rozhodnuto, jakou léčbu zvolit.

Je-li nutná okamžitá operace – nebude se oddalovat Pokud jsou pacienti způsobilí pro konzervativní léčbu – budou randomizováni do 2 studijních skupin – kontrastní látky (CM) po 2 hodinách dekomprese nazogastrické trubice a po 24 hodinách dekomprese nazogastrické trubice .

Výzva kontrastní látkou pořizuje rentgenové snímky (rentgenové snímky), které mají být pořízeny po určitém intervalu (běžná praxe) – rentgenové snímky pořízené 4, 8, 12 a 24 hodin po podání CM.

Pokud v kterémkoli okamžiku pacient potřebuje operaci - nebude to zdržováno. Výsledky jsou porovnány. Hypotézou je, že pokud je CM podán dříve, pomůže to vyřešit SBO

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Diagnostikována adhezivní obstrukce tenkého střeva (klinické, laboratorní a radiologické vyšetření
  • Žádná peritonitida není přítomna, není potřeba urgentní operace
  • Pacienti podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s mechanickou obstrukcí tenkého střeva způsobenou inkarcerovanými kýlami
  • Pacienti s mechanickou obstrukcí tenkého střeva způsobenou karcinomatózou
  • Pacienti s paralytickou obstrukcí tenkého střeva
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci do 6 týdnů
  • Pacienti, kteří nechtějí být zařazeni do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrastní média 24 hodin
Pacienti dostanou kontrastní látku po 24 hodinách nasogastrické dekomprese
Jiný: Účinek na kontrastní látky v závislosti na době jejich podávání
CM je běžnou praxí, pokud jde o léčbu obstrukce tenkého střeva. Neexistuje však shoda ohledně toho, kdy by měl být podáván
Aktivní komparátor: Kontrastní média 4 hodiny
Pacienti budou dostávat kontrastní média po 4 hodinách nasogastrické dekomprese
Jiný: Účinek na kontrastní látky v závislosti na době jejich podávání
CM je běžnou praxí, pokud jde o léčbu obstrukce tenkého střeva. Neexistuje však shoda ohledně toho, kdy by měl být podáván

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení SBO
Časové okno: Doba hospitalizace - cca 5 dní

Řešení SBO s konzervativními opatřeními

  • procházející plyn
  • stolice
  • CM v tlustém střevě na RTG
Doba hospitalizace - cca 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Spolupracovníci

North Estonia Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit