Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over contrastmedia

25 maart 2025 bijgewerkt door: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Multicentrische gerandomiseerde studie over de timing en het effect van contrastmiddelen bij patiënten met adhesieve dunnedarmobstructie

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met adhesieve dunnedarmobstructie (SBO) worden bij opname gerandomiseerd in 2 onderzoeksgroepen na ondertekening van een toestemmingsformulier. In water oplosbare contrastmiddelen (CM) worden toegediend na 2 of na 24 uur decompressie van de neus-maagsonde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die symptomen van dunnedarmobstructie (SBO) vertonen, zullen worden geëvalueerd en als de diagnose van adhesieve dunnedarmobstructie wordt gesteld, moet worden besloten wat de voorkeursbehandeling is.

Als een onmiddellijke operatie nodig is, zal deze niet worden uitgesteld. Als patiënten in aanmerking komen voor conservatieve behandeling, worden ze gerandomiseerd in 2 onderzoeksgroepen. .

Contrastmedia-uitdaging verwerft röntgenfoto's (röntgenfoto's) die na een interval moeten worden gemaakt (gebruikelijke praktijk) - röntgenfoto's gemaakt op 4,8,12 en 24 uur na CM-toediening.

Als de patiënt op enig moment geopereerd moet worden, zal dit niet worden uitgesteld. De resultaten worden vergeleken. De hypothese is dat als CM eerder wordt toegediend, dit de SBO-oplossing zal helpen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Adhesieve dunnedarmobstructie gediagnosticeerd (klinische, laboratorium- en radiologische evaluatie
  • Geen peritonitis aanwezig, geen spoedoperatie nodig
  • Patiënten ondertekenen een geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met mechanische dunnedarmobstructie veroorzaakt door opgesloten hernia's
  • Patiënten met mechanische dunnedarmobstructie veroorzaakt door carcinomatose
  • Patiënten met paralytische dunnedarmobstructie
  • Patiënten die binnen 6 weken geopereerd zijn
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Contrastmiddelen 24 uur
Patiënten krijgen contrastmiddelen na 24 uur nasogastrische decompressie
Ander: Effect op contrastmiddelen afhankelijk van het tijdstip van toediening
CM is een gangbare praktijk als het gaat om de behandeling van dunnedarmobstructie. Er is echter geen consensus over wanneer het moet worden toegediend
Actieve vergelijker: Contrastmedia 4 uur
Patiënten ontvangen contrastmedia na 4 uur nasogastrische decompressie
Ander: Effect op contrastmiddelen afhankelijk van het tijdstip van toediening
CM is een gangbare praktijk als het gaat om de behandeling van dunnedarmobstructie. Er is echter geen consensus over wanneer het moet worden toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SBO-resolutie
Tijdsspanne: Duur van ziekenhuisopname - ongeveer 5 dagen

SBO-resolutie met conservatieve maatregelen

  • het overgaan van gas
  • stoelgang
  • CM in de dikke darm op de röntgenfoto
Duur van ziekenhuisopname - ongeveer 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tartu

Medewerkers

North Estonia Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liis Jaanimäe, University of Tartu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren