オピオイド依存症のオピオイド維持治療のための患者選択モデルの死亡率と臨床経過への影響 - 治療提供者と治療アクセスの大幅な拡大を可能にするシステムの評価
2022年12月28日 更新者：Anders C Håkansson、Region Skane
オピオイド依存症、例えば、ヘロインや類似化合物の注射や吸入への中毒などは、典型的にはオピオイドの過剰摂取による高い死亡率と関連しており、重大な身体的および精神的健康の合併症、社会問題、および犯罪を引き起こします。
オピオイド維持治療 (OMT) は、オピオイド依存症に有効であることが証明されています。
2014 年、スウェーデンのスコーネ郡で患者の選択に関する改革が導入され、多数の治療提供者と治療への高いアクセスを含め、この地域で OMT が大幅に拡大されました。
それでも、この地域のオピオイド関連の死亡率は高いままです。
患者の治療へのアクセスが増加した一方で、現在のシステムにおける治療の内容と性質は疑問視されてきました。
この地域で治療条件と OMT へのアクセスを劇的に変更した現在のシステムは、大規模な研究で正式に評価されたことはありません。
この研究は、患者選択改革システムの前と最中に OMT を受けている患者の臨床経過、および地域におけるオピオイド関連死亡率の範囲と性質への影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン
- Malmö Addiction Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年以来、スコーネ地域でオピオイド維持治療を受けている患者
説明
包含基準:
- スコーネ地域でオピオイド維持療法を受けている患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：2022年までのスタディインクルージョン
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死亡率と死因
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2022年までのスタディインクルージョン
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物質使用障害治療のための入院
時間枠：2022年までのスタディインクルージョン
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物質使用障害治療のための入院
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2022年までのスタディインクルージョン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス障害
時間枠：2022年までのスタディインクルージョン
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診断および処方薬登録におけるオピオイド依存以外の精神障害診断の発生
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2022年までのスタディインクルージョン
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身体障害
時間枠：2022年までのスタディインクルージョン
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診断および処方薬登録におけるオピオイド依存以外の身体障害診断の発生
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2022年までのスタディインクルージョン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月31日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月28日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Evaluation of OMT choice model
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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