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- Essai clinique NCT05678036
Effets sur la mortalité et l'évolution clinique d'un modèle de choix du patient pour le traitement d'entretien aux opioïdes de la dépendance aux opioïdes - Évaluation d'un système permettant une large expansion des prestataires de traitement et de l'accès au traitement
28 décembre 2022 mis à jour par: Anders C Håkansson, Region Skane
La dépendance aux opioïdes, impliquant par exemple une dépendance à l'héroïne injectée ou inhalée ou à des composés similaires, est associée à une mortalité élevée, généralement due à une surdose d'opioïdes, et entraîne des complications majeures de santé physique et mentale, des problèmes sociaux et la criminalité.
Le traitement d'entretien aux opioïdes (OMT) s'est avéré efficace dans la dépendance aux opioïdes.
En 2014, une réforme du choix du patient dans le comté de Skåne, en Suède, a été introduite et a conduit à une vaste extension de la TMO dans la région, y compris un grand nombre de prestataires de traitement et un accès élevé au traitement.
Pourtant, la mortalité liée aux opioïdes dans la région reste élevée.
Alors que l'accès des patients au traitement a été élargi, le contenu et la nature du traitement dans le système actuel ont été remis en question.
Le système actuel, qui a considérablement modifié les conditions de traitement et l'accès aux TMO dans cette région, n'a jamais été formellement évalué dans une étude à grande échelle.
Cette étude vise à évaluer l'évolution clinique des patients recevant la TMO avant et pendant le système de réforme du choix du patient, ainsi que les effets sur l'étendue et la nature de la mortalité liée aux opioïdes dans la région.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malmö, Suède
- Malmö Addiction Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients inclus dans le traitement d'entretien aux opiacés dans la région de Skåne depuis 2014
La description
Critère d'intégration:
- Patients inclus dans le traitement d'entretien aux opiacés dans la région de Skåne.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Mortalité et cause de décès
|
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Hospitalisation pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Hospitalisation pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
|
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Trouble de santé mentale
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Présence d'un diagnostic de trouble de santé mentale en dehors de la dépendance aux opiacés dans les registres des diagnostics et des médicaments sur ordonnance
|
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Trouble physique
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Présence d'un diagnostic de trouble physique en dehors de la dépendance aux opiacés dans les registres des diagnostics et des médicaments sur ordonnance
|
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Première publication (Estimation)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- Evaluation of OMT choice model
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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