Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets sur la mortalité et l'évolution clinique d'un modèle de choix du patient pour le traitement d'entretien aux opioïdes de la dépendance aux opioïdes - Évaluation d'un système permettant une large expansion des prestataires de traitement et de l'accès au traitement

28 décembre 2022 mis à jour par: Anders C Håkansson, Region Skane
La dépendance aux opioïdes, impliquant par exemple une dépendance à l'héroïne injectée ou inhalée ou à des composés similaires, est associée à une mortalité élevée, généralement due à une surdose d'opioïdes, et entraîne des complications majeures de santé physique et mentale, des problèmes sociaux et la criminalité. Le traitement d'entretien aux opioïdes (OMT) s'est avéré efficace dans la dépendance aux opioïdes. En 2014, une réforme du choix du patient dans le comté de Skåne, en Suède, a été introduite et a conduit à une vaste extension de la TMO dans la région, y compris un grand nombre de prestataires de traitement et un accès élevé au traitement. Pourtant, la mortalité liée aux opioïdes dans la région reste élevée. Alors que l'accès des patients au traitement a été élargi, le contenu et la nature du traitement dans le système actuel ont été remis en question. Le système actuel, qui a considérablement modifié les conditions de traitement et l'accès aux TMO dans cette région, n'a jamais été formellement évalué dans une étude à grande échelle. Cette étude vise à évaluer l'évolution clinique des patients recevant la TMO avant et pendant le système de réforme du choix du patient, ainsi que les effets sur l'étendue et la nature de la mortalité liée aux opioïdes dans la région.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malmö, Suède
        • Malmö Addiction Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inclus dans le traitement d'entretien aux opiacés dans la région de Skåne depuis 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inclus dans le traitement d'entretien aux opiacés dans la région de Skåne.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Mortalité et cause de décès
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Hospitalisation pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Hospitalisation pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble de santé mentale
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Présence d'un diagnostic de trouble de santé mentale en dehors de la dépendance aux opiacés dans les registres des diagnostics et des médicaments sur ordonnance
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Trouble physique
Délai: inclusion dans l'étude jusqu'en 2022
Présence d'un diagnostic de trouble physique en dehors de la dépendance aux opiacés dans les registres des diagnostics et des médicaments sur ordonnance
inclusion dans l'étude jusqu'en 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement d'entretien aux opioïdes

3
S'abonner