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- 임상시험 NCT05678036
오피오이드 의존에 대한 오피오이드 유지 치료를 위한 환자 선택 모델의 사망률 및 임상 과정에 미치는 영향 - 치료 공급자 및 치료 접근의 대규모 확장을 가능하게 하는 시스템의 평가
2022년 12월 28일 업데이트: Anders C Håkansson, Region Skane
예를 들어 주사 또는 흡입된 헤로인 또는 유사한 화합물에 대한 중독과 관련된 오피오이드 의존성은 일반적으로 오피오이드 과다 복용으로 인한 높은 사망률과 관련이 있으며 주요 신체적 및 정신적 건강 합병증, 사회적 문제 및 범죄를 유발합니다.
오피오이드 유지 치료(OMT)는 오피오이드 의존에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
2014년 스웨덴 스코네 카운티에서 환자 선택 개혁이 도입되어 많은 치료 제공자와 높은 치료 접근성을 포함하여 해당 지역에서 OMT가 광범위하게 확장되었습니다.
여전히 이 지역의 오피오이드 관련 사망률은 여전히 높습니다.
치료에 대한 환자의 접근이 증가한 반면, 현재 시스템에서 치료의 내용과 특성에 의문이 제기되었습니다.
이 지역에서 치료 조건과 OMT에 대한 접근을 극적으로 변경한 현재 시스템은 대규모 연구에서 공식적으로 평가된 적이 없습니다.
이 연구는 환자 선택 개혁 시스템 이전과 도중에 OMT를 받는 환자의 임상 과정과 해당 지역에서 오피오이드 관련 사망률의 정도와 특성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Malmö Addiction Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년부터 Skåne 지역에서 오피오이드 유지 치료에 포함된 환자
설명
포함 기준:
- Skåne 지역에서 오피오이드 유지 치료에 포함된 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2022년까지 연구 포함
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사망 및 사망 원인
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2022년까지 연구 포함
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약물 사용 장애 치료를 위한 입원
기간: 2022년까지 연구 포함
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약물 사용 장애 치료를 위한 입원
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2022년까지 연구 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 장애
기간: 2022년까지 연구 포함
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진단 및 처방약 등록에서 아편유사제 의존성을 제외한 정신 건강 장애 진단의 발생
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2022년까지 연구 포함
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신체적 장애
기간: 2022년까지 연구 포함
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진단 및 처방약 등록에서 오피오이드 의존성을 제외한 신체적 장애 진단의 발생
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2022년까지 연구 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Evaluation of OMT choice model
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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