Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na śmiertelność i przebieg kliniczny wybranego przez pacjenta modelu leczenia podtrzymującego uzależnienia od opioidów – ocena systemu umożliwiającego dużą ekspansję świadczeniodawców i dostępu do leczenia

28 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Anders C Håkansson, Region Skane
Uzależnienie od opioidów, na przykład związane z uzależnieniem od heroiny podawanej w zastrzykach lub wziewnie lub podobnych związków, wiąże się z wysoką śmiertelnością, zwykle spowodowaną przedawkowaniem opioidów, i powoduje poważne komplikacje w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, problemy społeczne i przestępczość. Leczenie podtrzymujące opioidami (OMT) okazało się skuteczne w uzależnieniu od opioidów. W 2014 r. wprowadzono reformę wyboru pacjenta w okręgu Skåne w Szwecji, która doprowadziła do znacznego rozszerzenia OMT w regionie, w tym dużej liczby świadczeniodawców i wysokiego dostępu do leczenia. Mimo to śmiertelność związana z opioidami w regionie pozostaje wysoka. Chociaż dostęp pacjentów do leczenia został zwiększony, treść i charakter leczenia w obecnym systemie zostały zakwestionowane. Obecny system, który radykalnie zmienił warunki leczenia i dostęp do OMT w tym regionie, nigdy nie został formalnie oceniony w żadnym badaniu na dużą skalę. Niniejsze badanie ma na celu ocenę przebiegu klinicznego pacjentów otrzymujących OMT przed iw trakcie systemu reformy wyboru pacjentów oraz wpływu na zakres i charakter śmiertelności związanej z opioidami w regionie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malmö, Szwecja
        • Malmö Addiction Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci opioidowym leczeniem podtrzymującym w regionie Skåne od 2014 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci objęci opioidowym leczeniem podtrzymującym w regionie Skåne.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: badanie włączenia do 2022 r
Śmiertelność i przyczyna śmierci
badanie włączenia do 2022 r
Hospitalizacja w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: badanie włączenia do 2022 r
Hospitalizacja w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
badanie włączenia do 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: badanie włączenia do 2022 r
Występowanie rozpoznania zaburzenia zdrowia psychicznego poza uzależnieniem od opioidów w diagnostyce i rejestrach leków na receptę
badanie włączenia do 2022 r
Zaburzenia fizyczne
Ramy czasowe: badanie włączenia do 2022 r
Występowanie diagnozy zaburzeń somatycznych poza uzależnieniem od opioidów w diagnostyce i rejestrach leków na receptę
badanie włączenia do 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj