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Efeitos na Mortalidade e Curso Clínico de um Modelo de Escolha do Paciente para Tratamento de Manutenção de Opioides para Dependência de Opioides - Avaliação de um Sistema que Permite uma Grande Expansão de Provedores de Tratamento e Acesso ao Tratamento

28 de dezembro de 2022 atualizado por: Anders C Håkansson, Region Skane
A dependência de opióides, por exemplo, envolvendo dependência de heroína injetada ou inalada ou compostos semelhantes, está associada a alta mortalidade, geralmente por overdose de opióides, e causa grandes complicações de saúde física e mental, problemas sociais e crime. O tratamento de manutenção com opioides (OMT) provou ser eficaz na dependência de opioides. Em 2014, uma reforma de escolha do paciente no condado de Skåne, na Suécia, foi introduzida e levou a uma vasta extensão da OMT na região, incluindo um grande número de provedores de tratamento e alto acesso ao tratamento. Ainda assim, a mortalidade relacionada aos opioides na região continua alta. Embora o acesso dos pacientes ao tratamento tenha aumentado, o conteúdo e a natureza do tratamento no sistema atual foram questionados. O sistema atual, que alterou dramaticamente as condições de tratamento e acesso para OMT nesta região, nunca foi formalmente avaliado em nenhum estudo de grande escala. Este estudo tem como objetivo avaliar o curso clínico de pacientes que receberam OMT antes e durante o sistema de reforma de escolha do paciente e os efeitos sobre a extensão e a natureza da mortalidade relacionada aos opioides na região.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malmö, Suécia
        • Malmö Addiction Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes incluídos em tratamento de manutenção com opioides na região de Skåne desde 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes incluídos no tratamento de manutenção com opioides na região de Skåne.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: inclusão de estudo até 2022
Mortalidade e causa da morte
inclusão de estudo até 2022
Hospitalização para tratamento de transtorno por uso de substâncias
Prazo: inclusão de estudo até 2022
Hospitalização para tratamento de transtorno por uso de substâncias
inclusão de estudo até 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbio de saúde mental
Prazo: inclusão de estudo até 2022
Ocorrência de um diagnóstico de transtorno de saúde mental além da dependência de opioides em diagnósticos e registros de medicamentos prescritos
inclusão de estudo até 2022
Desordem física
Prazo: inclusão de estudo até 2022
Ocorrência de um diagnóstico de distúrbio físico além da dependência de opioides no diagnóstico e nos registros de medicamentos prescritos
inclusão de estudo até 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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