Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos sobre la mortalidad y el curso clínico de un modelo de elección del paciente para el tratamiento de mantenimiento de opioides para la dependencia de opioides: evaluación de un sistema que permite una gran expansión de proveedores de tratamiento y acceso al tratamiento

28 de diciembre de 2022 actualizado por: Anders C Håkansson, Region Skane
La dependencia de opiáceos, por ejemplo, la adicción a la heroína inyectada o inhalada o compuestos similares, está asociada con una alta mortalidad, generalmente por sobredosis de opiáceos, y causa importantes complicaciones de salud física y mental, problemas sociales y delincuencia. El tratamiento de mantenimiento con opioides (OMT) ha demostrado su eficacia en la dependencia de opioides. En 2014, se introdujo una reforma de elección del paciente en el condado de Skåne, Suecia, que condujo a una gran extensión de la OMT en la región, incluida una gran cantidad de proveedores de tratamiento y un alto acceso al tratamiento. Aún así, la mortalidad relacionada con los opioides en la región sigue siendo alta. Si bien se ha incrementado el acceso de los pacientes al tratamiento, se ha cuestionado el contenido y la naturaleza del tratamiento en el sistema actual. El sistema actual, que alteró drásticamente las condiciones de tratamiento y acceso para OMT en esta región, nunca ha sido evaluado formalmente en ningún estudio a gran escala. Este estudio tiene como objetivo evaluar el curso clínico de los pacientes que reciben OMT antes y durante el sistema de reforma de elección del paciente, y los efectos sobre el alcance y la naturaleza de la mortalidad relacionada con los opioides en la región.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia
        • Malmö Addiction Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes incluidos en tratamiento de mantenimiento con opioides en la región de Skåne desde 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incluidos en tratamiento de mantenimiento con opioides en la región de Skåne.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: inclusión de estudios hasta 2022
Mortalidad y causa de muerte
inclusión de estudios hasta 2022
Hospitalización para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: inclusión de estudios hasta 2022
Hospitalización para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
inclusión de estudios hasta 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de salud mental
Periodo de tiempo: inclusión de estudios hasta 2022
Ocurrencia de un diagnóstico de trastorno de salud mental además de la dependencia de opioides en los registros de diagnóstico y medicamentos recetados
inclusión de estudios hasta 2022
Trastorno fisico
Periodo de tiempo: inclusión de estudios hasta 2022
Aparición de un diagnóstico de trastorno físico además de la dependencia de opiáceos en los registros de diagnóstico y de prescripción de medicamentos
inclusión de estudios hasta 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de mantenimiento con opioides

3
Suscribir