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阿片类药物依赖的阿片类药物维持治疗的患者选择模型对死亡率和临床过程的影响 - 对能够大量扩展治疗提供者和治疗途径的系统的评估

2022年12月28日 更新者:Anders C Håkansson、Region Skane
阿片类药物依赖,例如涉及注射或吸入海洛因或类似化合物的成瘾,与高死亡率有关,通常是由于阿片类药物过量,并导致严重的身心健康并发症、社会问题和犯罪。 阿片类药物维持治疗 (OMT) 已证明对阿片类药物依赖有效。 2014 年,瑞典斯科讷县实施了一项患者选择改革,并导致该地区 OMT 的广泛扩展,包括大量治疗提供者和更容易获得治疗。 尽管如此,该地区与阿片类药物相关的死亡率仍然很高。 虽然患者获得治疗的机会增加了,但目前系统中治疗的内容和性质受到了质疑。 目前的系统极大地改变了该地区 OMT 的治疗条件和可及性,但从未在任何大规模研究中进行过正式评估。 本研究旨在评估在患者选择改革系统之前和期间接受 OMT 的患者的临床过程,以及对该地区阿片类药物相关死亡率的程度和性质的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malmö、瑞典
        • Malmö Addiction Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2014 年以来斯科讷地区接受阿片类药物维持治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 斯科讷地区接受阿片类药物维持治疗的患者。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:到 2022 年学习包容性
死亡率和死因
到 2022 年学习包容性
因物质使用障碍治疗而住院
大体时间:到 2022 年学习包容性
因物质使用障碍治疗而住院
到 2022 年学习包容性

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康障碍
大体时间:到 2022 年学习包容性
除了诊断和处方药登记中的阿片类药物依赖外,精神健康障碍诊断的发生
到 2022 年学习包容性
身体障碍
大体时间:到 2022 年学习包容性
除了诊断和处方药登记中的阿片类药物依赖外,身体疾病诊断的发生
到 2022 年学习包容性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月31日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月28日

首次发布 (估计)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月28日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阿片类药物维持治疗的临床试验

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