Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på dødelighed og klinisk forløb af en patients valgmodel for opioidvedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed - Evaluering af et system, der muliggør en stor udvidelse af behandlingsudbydere og behandlingsadgang

28. december 2022 opdateret af: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidafhængighed, som for eksempel involverer afhængighed af injiceret eller inhaleret heroin eller lignende forbindelser, er forbundet med høj dødelighed, typisk fra overdosis af opioid, og forårsager store fysiske og mentale helbredskomplikationer, sociale problemer og kriminalitet. Opioidvedligeholdelsesbehandling (OMT) har vist sig effektiv ved opioidafhængighed. I 2014 blev en patientvalgsreform i Skåne amt, Sverige, indført og førte til en stor udvidelse af OMT i regionen, herunder et stort antal behandlere og høj adgang til behandling. Alligevel er opioid-relateret dødelighed i regionen fortsat høj. Mens patienternes adgang til behandling er blevet øget, er der stillet spørgsmålstegn ved behandlingens indhold og karakter i det nuværende system. Det nuværende system, som dramatisk ændrede behandlingsbetingelser og adgang for OMT i denne region, er aldrig blevet formelt evalueret i nogen storstilet undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at vurdere det kliniske forløb hos patienter, der modtager OMT før og under patientvalgsreformsystemet, og effekter på omfanget og arten af ​​opioid-relateret dødelighed i regionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Malmö Addiction Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i opioidvedligeholdelsesbehandling i Skåne-regionen siden 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i opioidvedligeholdelsesbehandling i Skåne-regionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
Dødelighed og dødsårsag
studieinkludering frem til 2022
Hospitalsindlæggelse for misbrugsbehandling
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
Hospitalsindlæggelse for misbrugsbehandling
studieinkludering frem til 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
Forekomst af en diagnose af psykiske lidelser bortset fra opioidafhængighed i diagnose- og receptpligtige lægemiddelregistre
studieinkludering frem til 2022
Fysisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
Forekomst af en fysisk lidelsesdiagnose bortset fra opioidafhængighed i diagnose- og receptpligtige lægemiddelregistre
studieinkludering frem til 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evaluation of OMT choice model

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Kliniske forsøg med Opioid vedligeholdelsesbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner