- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05678036
Effekter på dødelighed og klinisk forløb af en patients valgmodel for opioidvedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed - Evaluering af et system, der muliggør en stor udvidelse af behandlingsudbydere og behandlingsadgang
28. december 2022 opdateret af: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidafhængighed, som for eksempel involverer afhængighed af injiceret eller inhaleret heroin eller lignende forbindelser, er forbundet med høj dødelighed, typisk fra overdosis af opioid, og forårsager store fysiske og mentale helbredskomplikationer, sociale problemer og kriminalitet.
Opioidvedligeholdelsesbehandling (OMT) har vist sig effektiv ved opioidafhængighed.
I 2014 blev en patientvalgsreform i Skåne amt, Sverige, indført og førte til en stor udvidelse af OMT i regionen, herunder et stort antal behandlere og høj adgang til behandling.
Alligevel er opioid-relateret dødelighed i regionen fortsat høj.
Mens patienternes adgang til behandling er blevet øget, er der stillet spørgsmålstegn ved behandlingens indhold og karakter i det nuværende system.
Det nuværende system, som dramatisk ændrede behandlingsbetingelser og adgang for OMT i denne region, er aldrig blevet formelt evalueret i nogen storstilet undersøgelse.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere det kliniske forløb hos patienter, der modtager OMT før og under patientvalgsreformsystemet, og effekter på omfanget og arten af opioid-relateret dødelighed i regionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Malmö Addiction Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter inkluderet i opioidvedligeholdelsesbehandling i Skåne-regionen siden 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet i opioidvedligeholdelsesbehandling i Skåne-regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
|
Dødelighed og dødsårsag
|
studieinkludering frem til 2022
|
|
Hospitalsindlæggelse for misbrugsbehandling
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
|
Hospitalsindlæggelse for misbrugsbehandling
|
studieinkludering frem til 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
|
Forekomst af en diagnose af psykiske lidelser bortset fra opioidafhængighed i diagnose- og receptpligtige lægemiddelregistre
|
studieinkludering frem til 2022
|
|
Fysisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering frem til 2022
|
Forekomst af en fysisk lidelsesdiagnose bortset fra opioidafhængighed i diagnose- og receptpligtige lægemiddelregistre
|
studieinkludering frem til 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2022
Først opslået (Skøn)
10. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andre undersøgelses-id-numre
- Evaluation of OMT choice model
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .