- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05678036
Effekter på dödlighet och kliniskt förlopp av en patients valmodell för opioidunderhållsbehandling för opioidberoende - Utvärdering av ett system som möjliggör en stor expansion av behandlingsleverantörer och behandlingstillgång
28 december 2022 uppdaterad av: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidberoende, t.ex. beroende av injicerat eller inhalerat heroin eller liknande föreningar, är förknippat med hög dödlighet, vanligtvis av opioidöverdos, och orsakar stora fysiska och psykiska hälsokomplikationer, sociala problem och kriminalitet.
Opioidunderhållsbehandling (OMT) har visat sig vara effektiv vid opioidberoende.
Under 2014 infördes en patientvalsreform i Skåne län, vilket ledde till en stor utökning av OMT i regionen, inklusive ett stort antal vårdgivare och hög tillgång till behandling.
Ändå är den opioidrelaterade dödligheten hög i regionen.
Samtidigt som patienters tillgång till behandling har ökat har behandlingens innehåll och karaktär i det nuvarande systemet ifrågasatts.
Det nuvarande systemet, som dramatiskt förändrade behandlingsförhållandena och tillgången för OMT i denna region, har aldrig formellt utvärderats i någon storskalig studie.
Denna studie syftar till att bedöma det kliniska förloppet för patienter som får OMT före och under patientvalsreformsystemet, och effekter på omfattningen och karaktären av opioidrelaterad dödlighet i regionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malmö, Sverige
- Malmö Addiction Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ingår i opioidunderhållsbehandling i Skåneregionen sedan 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ingår i opioidunderhållsbehandling i Skåneregionen.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
|
Dödlighet och dödsorsak
|
studieinkludering fram till 2022
|
|
Sjukhusvård för behandling av missbruksstörningar
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
|
Sjukhusvård för behandling av missbruksstörningar
|
studieinkludering fram till 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk störning
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
|
Förekomst av en psykisk störningsdiagnos förutom opioidberoende i diagnos- och receptbelagda läkemedelsregister
|
studieinkludering fram till 2022
|
|
Fysisk störning
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
|
Förekomst av en fysisk störningsdiagnos förutom opioidberoende i diagnos- och receptbelagda läkemedelsregister
|
studieinkludering fram till 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- Evaluation of OMT choice model
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .