Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på dödlighet och kliniskt förlopp av en patients valmodell för opioidunderhållsbehandling för opioidberoende - Utvärdering av ett system som möjliggör en stor expansion av behandlingsleverantörer och behandlingstillgång

28 december 2022 uppdaterad av: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidberoende, t.ex. beroende av injicerat eller inhalerat heroin eller liknande föreningar, är förknippat med hög dödlighet, vanligtvis av opioidöverdos, och orsakar stora fysiska och psykiska hälsokomplikationer, sociala problem och kriminalitet. Opioidunderhållsbehandling (OMT) har visat sig vara effektiv vid opioidberoende. Under 2014 infördes en patientvalsreform i Skåne län, vilket ledde till en stor utökning av OMT i regionen, inklusive ett stort antal vårdgivare och hög tillgång till behandling. Ändå är den opioidrelaterade dödligheten hög i regionen. Samtidigt som patienters tillgång till behandling har ökat har behandlingens innehåll och karaktär i det nuvarande systemet ifrågasatts. Det nuvarande systemet, som dramatiskt förändrade behandlingsförhållandena och tillgången för OMT i denna region, har aldrig formellt utvärderats i någon storskalig studie. Denna studie syftar till att bedöma det kliniska förloppet för patienter som får OMT före och under patientvalsreformsystemet, och effekter på omfattningen och karaktären av opioidrelaterad dödlighet i regionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malmö, Sverige
        • Malmö Addiction Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i opioidunderhållsbehandling i Skåneregionen sedan 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ingår i opioidunderhållsbehandling i Skåneregionen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
Dödlighet och dödsorsak
studieinkludering fram till 2022
Sjukhusvård för behandling av missbruksstörningar
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
Sjukhusvård för behandling av missbruksstörningar
studieinkludering fram till 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk störning
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
Förekomst av en psykisk störningsdiagnos förutom opioidberoende i diagnos- och receptbelagda läkemedelsregister
studieinkludering fram till 2022
Fysisk störning
Tidsram: studieinkludering fram till 2022
Förekomst av en fysisk störningsdiagnos förutom opioidberoende i diagnos- och receptbelagda läkemedelsregister
studieinkludering fram till 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera