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Effetti sulla mortalità e sul decorso clinico del modello di scelta del paziente per il trattamento di mantenimento da oppiacei per la dipendenza da oppiacei - Valutazione di un sistema che consente una grande espansione dei fornitori di cure e dell'accesso alle cure

28 dicembre 2022 aggiornato da: Anders C Håkansson, Region Skane
La dipendenza da oppiacei, ad esempio la dipendenza da eroina iniettata o inalata o composti simili, è associata a un'elevata mortalità, tipicamente per overdose da oppiacei, e causa gravi complicazioni di salute fisica e mentale, problemi sociali e criminalità. Il trattamento di mantenimento con oppiacei (OMT) si è dimostrato efficace nella dipendenza da oppiacei. Nel 2014 è stata introdotta una riforma della scelta del paziente nella contea di Skåne, in Svezia, che ha portato a una vasta estensione dell'OMT nella regione, compreso un gran numero di fornitori di cure e un elevato accesso alle cure. Tuttavia, la mortalità correlata agli oppioidi nella regione rimane elevata. Mentre l'accesso dei pazienti alle cure è stato aumentato, il contenuto e la natura delle cure nel sistema attuale sono stati messi in discussione. L'attuale sistema, che ha drasticamente alterato le condizioni di trattamento e l'accesso per l'OMT in questa regione, non è mai stato formalmente valutato in nessuno studio su larga scala. Questo studio mira a valutare il decorso clinico dei pazienti che ricevono OMT prima e durante il sistema di riforma della scelta del paziente e gli effetti sull'entità e la natura della mortalità correlata agli oppioidi nella regione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Malmö, Svezia
        • Malmö Addiction Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inclusi nel trattamento di mantenimento con oppioidi nella regione di Skåne dal 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nel trattamento di mantenimento con oppioidi nella regione di Skåne.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: inclusione nello studio fino al 2022
Mortalità e causa di morte
inclusione nello studio fino al 2022
Ricovero per trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: inclusione nello studio fino al 2022
Ricovero per trattamento del disturbo da uso di sostanze
inclusione nello studio fino al 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo della salute mentale
Lasso di tempo: inclusione nello studio fino al 2022
Occorrenza di una diagnosi di disturbo di salute mentale oltre alla dipendenza da oppioidi nella diagnosi e nei registri dei farmaci da prescrizione
inclusione nello studio fino al 2022
Disturbo fisico
Lasso di tempo: inclusione nello studio fino al 2022
Occorrenza di una diagnosi di disturbo fisico oltre alla dipendenza da oppioidi nella diagnosi e nei registri dei farmaci da prescrizione
inclusione nello studio fino al 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Collaboratori

Lund University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Evaluation of OMT choice model

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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