- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05678036
Opioidiriippuvuuden ylläpitohoidon potilaan valintamallin vaikutukset kuolleisuuteen ja kliiniseen kulkuun – Arviointi järjestelmästä, joka mahdollistaa hoidon tarjoajien ja hoitomahdollisuuksien suuren laajentamisen
keskiviikko 28. joulukuuta 2022 päivittänyt: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidiriippuvuus, esimerkiksi riippuvuus ruiskeesta tai hengitetystä heroiinista tai vastaavista yhdisteistä, liittyy korkeaan kuolleisuuteen, tyypillisesti opioidien yliannostuksesta, ja aiheuttaa suuria fyysisen ja mielenterveyden komplikaatioita, sosiaalisia ongelmia ja rikollisuutta.
Opioidien ylläpitohoito (OMT) on osoittautunut tehokkaaksi opioidiriippuvuuden hoidossa.
Vuonna 2014 Ruotsin Skånen läänissä otettiin käyttöön potilaiden valintauudistus, joka johti OMT:n laajaan laajentamiseen alueella, mukaan lukien suuri määrä hoidontarjoajia ja hyvät hoidon saatavuus.
Opioideihin liittyvä kuolleisuus alueella on kuitenkin edelleen korkea.
Samalla kun potilaiden mahdollisuuksia saada hoitoa on lisätty, hoidon sisältö ja luonne nykyisessä järjestelmässä on kyseenalaistettu.
Nykyistä järjestelmää, joka muutti dramaattisesti hoito-olosuhteita ja OMT:n saatavuutta tällä alueella, ei ole koskaan arvioitu virallisesti missään laajamittaisessa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OMT:tä saaneiden potilaiden kliinistä kulkua ennen potilasvalintauudistusjärjestelmää ja sen aikana sekä vaikutuksia opioideihin liittyvän kuolleisuuden laajuuteen ja luonteeseen alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi
- Malmö Addiction Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat opioidiylläpitohoidossa Skånen alueella vuodesta 2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat opioidiylläpitohoidossa Skånen alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Kuolleisuus ja kuolinsyy
|
opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
|
Sairaalahoito päihdehäiriöiden hoitoon
Aikaikkuna: opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Sairaalahoito päihdehäiriöiden hoitoon
|
opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden häiriö
Aikaikkuna: opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Mielenterveyshäiriön diagnoosin esiintyminen opioidiriippuvuuden lisäksi diagnoosi- ja reseptilääkerekistereissä
|
opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
|
Fyysinen häiriö
Aikaikkuna: opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Fyysisen häiriön diagnoosin esiintyminen opioidiriippuvuuden lisäksi diagnoosi- ja reseptilääkerekistereissä
|
opintoihin osallistuminen vuoteen 2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evaluation of OMT choice model
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .