Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na mortalitu a klinický průběh modelu volby pacienta pro opioidovou udržovací léčbu závislosti na opioidech - hodnocení systému umožňujícího velkou expanzi poskytovatelů léčby a přístupu k léčbě

28. prosince 2022 aktualizováno: Anders C Håkansson, Region Skane
Závislost na opioidech, zahrnující například závislost na injekčním nebo inhalovaném heroinu nebo podobných sloučeninách, je spojena s vysokou úmrtností, typicky v důsledku předávkování opiáty, a způsobuje velké fyzické a duševní zdravotní komplikace, sociální problémy a kriminalitu. Opioidní udržovací léčba (OMT) se ukázala jako účinná u závislosti na opioidech. V roce 2014 byla zavedena reforma volby pacienta v okrese Skåne ve Švédsku, která vedla k rozsáhlému rozšíření OMT v regionu, včetně velkého počtu poskytovatelů léčby a vysokého přístupu k léčbě. Úmrtnost související s opioidy v regionu však zůstává vysoká. Zatímco přístup pacientů k léčbě se zvýšil, obsah a povaha léčby v současném systému byla zpochybňována. Současný systém, který dramaticky změnil podmínky léčby a přístup k OMT v této oblasti, nebyl nikdy formálně hodnocen v žádné rozsáhlé studii. Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinický průběh pacientů užívajících OMT před a během reformy systému volby pacienta a účinky na rozsah a povahu mortality související s opioidy v regionu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko
        • Malmö Addiction Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do udržovací léčby opioidy v regionu Skåne od roku 2014

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zařazeni do udržovací léčby opioidy v oblasti Skåne.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: zařazení do studia do roku 2022
Úmrtnost a příčina smrti
zařazení do studia do roku 2022
Hospitalizace pro léčbu poruch užívání návykových látek
Časové okno: zařazení do studia do roku 2022
Hospitalizace pro léčbu poruch užívání návykových látek
zařazení do studia do roku 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha duševního zdraví
Časové okno: zařazení do studia do roku 2022
Výskyt diagnózy poruchy duševního zdraví kromě závislosti na opioidech v registrech diagnóz a předepsaných léků
zařazení do studia do roku 2022
Fyzická porucha
Časové okno: zařazení do studia do roku 2022
Výskyt diagnózy fyzické poruchy kromě závislosti na opioidech v diagnostických a preskripčních registrech léků
zařazení do studia do roku 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Spolupracovníci

Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Evaluation of OMT choice model

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na opioidech

Klinické studie na Udržovací léčba opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit