Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op mortaliteit en klinisch beloop van de keuze van een patiënt Model voor onderhoudsbehandeling van opioïden voor opioïdenafhankelijkheid - Evaluatie van een systeem dat een grote uitbreiding van behandelaars en behandelingstoegang mogelijk maakt

28 december 2022 bijgewerkt door: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioïdenafhankelijkheid, bijvoorbeeld door verslaving aan geïnjecteerde of geïnhaleerde heroïne of vergelijkbare verbindingen, gaat gepaard met een hoge mortaliteit, meestal door een overdosis opioïden, en veroorzaakt ernstige lichamelijke en geestelijke gezondheidscomplicaties, sociale problemen en criminaliteit. Onderhoudsbehandeling met opioïden (OMT) is effectief gebleken bij opioïdenverslaving. In 2014 werd de keuzehervorming van een patiënt in de provincie Skåne, Zweden, ingevoerd, wat leidde tot een enorme uitbreiding van OMT in de regio, met een groot aantal behandelaars en een hoge toegang tot behandeling. Toch blijft de aan opioïden gerelateerde sterfte in de regio hoog. Hoewel de toegang van patiënten tot behandeling is vergroot, zijn er vraagtekens gezet bij de inhoud en aard van de behandeling in het huidige systeem. Het huidige systeem, dat de behandelingsomstandigheden en de toegang tot OMT in deze regio ingrijpend veranderde, is nooit formeel geëvalueerd in een grootschalige studie. Deze studie heeft tot doel het klinische beloop te beoordelen van patiënten die OMT krijgen vóór en tijdens het hervormingssysteem voor de keuze van de patiënt, en de effecten op de omvang en aard van opioïdgerelateerde mortaliteit in de regio.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malmö, Zweden
        • Malmö Addiction Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sinds 2014 in opioïdenonderhoudsbehandeling zijn opgenomen in de regio Skåne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in onderhoudsbehandeling met opioïden in de regio Skåne.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: studie-inclusie tot en met 2022
Sterfte en doodsoorzaak
studie-inclusie tot en met 2022
Ziekenhuisopname voor behandeling van verslavingsproblematiek
Tijdsspanne: studie-inclusie tot en met 2022
Ziekenhuisopname voor behandeling van verslavingsproblematiek
studie-inclusie tot en met 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheidsstoornis
Tijdsspanne: studie-inclusie tot en met 2022
Het optreden van een diagnose van een psychische stoornis, afgezien van opioïdenafhankelijkheid in diagnose- en geneesmiddelenregisters
studie-inclusie tot en met 2022
Lichamelijke stoornis
Tijdsspanne: studie-inclusie tot en met 2022
Het optreden van een diagnose van een lichamelijke aandoening, afgezien van opioïdenafhankelijkheid in diagnose- en geneesmiddelenregisters
studie-inclusie tot en met 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren