- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05678036
Effekter på dødelighet og klinisk forløp av en pasients valgmodell for opioidvedlikeholdsbehandling for opioidavhengighet - Evaluering av et system som muliggjør en stor utvidelse av behandlingsleverandører og behandlingstilgang
28. desember 2022 oppdatert av: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidavhengighet, som for eksempel involverer avhengighet av injisert eller inhalert heroin eller lignende forbindelser, er assosiert med høy dødelighet, typisk fra overdose av opioid, og forårsaker store fysiske og psykiske helsekomplikasjoner, sosiale problemer og kriminalitet.
Opioidvedlikeholdsbehandling (OMT) har vist seg effektiv ved opioidavhengighet.
I 2014 ble en pasientvalgsreform i Skåne fylke, Sverige, introdusert og førte til en enorm utvidelse av OMT i regionen, inkludert et stort antall behandlere og høy tilgang til behandling.
Likevel er opioidrelatert dødelighet i regionen fortsatt høy.
Mens pasientenes tilgang til behandling er økt, har det blitt stilt spørsmål ved innholdet og arten av behandlingen i dagens system.
Det nåværende systemet, som dramatisk endret behandlingsforhold og tilgang for OMT i denne regionen, har aldri blitt formelt evaluert i noen storstilt studie.
Denne studien tar sikte på å vurdere det kliniske forløpet til pasienter som får OMT før og under pasientvalgsreformsystemet, og effekter på omfanget og arten av opioidrelatert dødelighet i regionen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Malmö Addiction Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter inkludert i opioidvedlikeholdsbehandling i Skåneregionen siden 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter inkludert i opioidvedlikeholdsbehandling i Skåneregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
|
Dødelighet og dødsårsak
|
studieinkludering gjennom 2022
|
|
Sykehusinnleggelse for rusbehandling
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
|
Sykehusinnleggelse for rusbehandling
|
studieinkludering gjennom 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk helseforstyrrelse
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
|
Forekomst av en psykisk lidelsesdiagnose bortsett fra opioidavhengighet i diagnose- og reseptbelagte legemiddelregistre
|
studieinkludering gjennom 2022
|
|
Fysisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
|
Forekomst av en fysisk lidelsesdiagnose bortsett fra opioidavhengighet i diagnose- og reseptbelagte legemiddelregistre
|
studieinkludering gjennom 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Evaluation of OMT choice model
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .