Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på dødelighet og klinisk forløp av en pasients valgmodell for opioidvedlikeholdsbehandling for opioidavhengighet - Evaluering av et system som muliggjør en stor utvidelse av behandlingsleverandører og behandlingstilgang

28. desember 2022 oppdatert av: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidavhengighet, som for eksempel involverer avhengighet av injisert eller inhalert heroin eller lignende forbindelser, er assosiert med høy dødelighet, typisk fra overdose av opioid, og forårsaker store fysiske og psykiske helsekomplikasjoner, sosiale problemer og kriminalitet. Opioidvedlikeholdsbehandling (OMT) har vist seg effektiv ved opioidavhengighet. I 2014 ble en pasientvalgsreform i Skåne fylke, Sverige, introdusert og førte til en enorm utvidelse av OMT i regionen, inkludert et stort antall behandlere og høy tilgang til behandling. Likevel er opioidrelatert dødelighet i regionen fortsatt høy. Mens pasientenes tilgang til behandling er økt, har det blitt stilt spørsmål ved innholdet og arten av behandlingen i dagens system. Det nåværende systemet, som dramatisk endret behandlingsforhold og tilgang for OMT i denne regionen, har aldri blitt formelt evaluert i noen storstilt studie. Denne studien tar sikte på å vurdere det kliniske forløpet til pasienter som får OMT før og under pasientvalgsreformsystemet, og effekter på omfanget og arten av opioidrelatert dødelighet i regionen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malmö, Sverige
        • Malmö Addiction Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i opioidvedlikeholdsbehandling i Skåneregionen siden 2014

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert i opioidvedlikeholdsbehandling i Skåneregionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
Dødelighet og dødsårsak
studieinkludering gjennom 2022
Sykehusinnleggelse for rusbehandling
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
Sykehusinnleggelse for rusbehandling
studieinkludering gjennom 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helseforstyrrelse
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
Forekomst av en psykisk lidelsesdiagnose bortsett fra opioidavhengighet i diagnose- og reseptbelagte legemiddelregistre
studieinkludering gjennom 2022
Fysisk lidelse
Tidsramme: studieinkludering gjennom 2022
Forekomst av en fysisk lidelsesdiagnose bortsett fra opioidavhengighet i diagnose- og reseptbelagte legemiddelregistre
studieinkludering gjennom 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere