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Auswirkungen auf die Sterblichkeit und den klinischen Verlauf eines Patientenwahlmodells für die Opioid-Erhaltungsbehandlung bei Opioidabhängigkeit – Evaluierung eines Systems, das eine große Ausweitung von Behandlungsanbietern und Behandlungszugang ermöglicht

28. Dezember 2022 aktualisiert von: Anders C Håkansson, Region Skane
Opioidabhängigkeit, beispielsweise die Abhängigkeit von injiziertem oder inhaliertem Heroin oder ähnlichen Verbindungen, ist mit einer hohen Sterblichkeit verbunden, typischerweise aufgrund einer Opioid-Überdosis, und verursacht schwerwiegende körperliche und geistige Gesundheitsprobleme, soziale Probleme und Kriminalität. Opioid-Erhaltungstherapie (OMT) hat sich bei Opioidabhängigkeit als wirksam erwiesen. Im Jahr 2014 wurde im Bezirk Skåne, Schweden, eine Reform der Patientenwahl eingeführt, die zu einer enormen Ausweitung der OMT in der Region führte, einschließlich einer großen Anzahl von Behandlungsanbietern und einem guten Zugang zur Behandlung. Dennoch bleibt die opioidbedingte Sterblichkeit in der Region hoch. Während der Zugang der Patienten zur Behandlung verbessert wurde, wurden Inhalt und Art der Behandlung im derzeitigen System in Frage gestellt. Das derzeitige System, das die Behandlungsbedingungen und den Zugang für OMT in dieser Region dramatisch verändert hat, wurde nie formell in einer groß angelegten Studie evaluiert. Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen Verlauf von Patienten, die OMT vor und während des Reformsystems der Patientenwahl erhalten, sowie die Auswirkungen auf das Ausmaß und die Art der Opioid-bedingten Mortalität in der Region zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malmö, Schweden
        • Malmö Addiction Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die seit 2014 in der Region Schonen in Opioid-Erhaltungstherapie aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Region Skåne in eine Opioid-Erhaltungstherapie aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Studieneinschluss bis 2022
Sterblichkeit und Todesursache
Studieneinschluss bis 2022
Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Zeitfenster: Studieneinschluss bis 2022
Krankenhausaufenthalt zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen
Studieneinschluss bis 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheitsstörung
Zeitfenster: Studieneinschluss bis 2022
Auftreten einer psychischen Störungsdiagnose abgesehen von Opioidabhängigkeit in Diagnose- und Rezeptregistern
Studieneinschluss bis 2022
Körperliche Störung
Zeitfenster: Studieneinschluss bis 2022
Auftreten einer körperlichen Störungsdiagnose neben Opioidabhängigkeit in Diagnose- und Rezeptregistern
Studieneinschluss bis 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Opioidabhängigkeit

Klinische Studien zur Opioid-Erhaltungsbehandlung

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