異なるタイプの PCOS 表現型におけるイノシトール治療
2023年5月15日 更新者:Lo.Li.Pharma s.r.l
異なる表現型のPCOSを持つ女性におけるイノシトール治療の効果
表現型に関連したPCOSの女性におけるイノシトール治療の有効性の評価(ロッテルダム基準による)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Roma、イタリア
- Clinica Alma Res
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あらゆる表現型のPCOSの女性
除外基準:
- ホルモン治療(避妊ピルなど)
- ミオイノシトールを含むサプリメントの使用
- 重度の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:高アンドロゲン PCOS
|
ミオイノシトール(4g/ダイ)
|
実験的:非アンドロゲン PCOS
|
ミオイノシトール(4g/ダイ)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
月経周期の規則化
時間枠:月経周期が不規則な女性のベースライン数からの変化(4 か月時点)
|
月経周期が規則的/不規則な女性の数
|
月経周期が不規則な女性のベースライン数からの変化(4 か月時点)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月21日
一次修了 (実際)
2023年4月28日
研究の完了 (実際)
2023年5月12日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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