脊髄損傷者の上肢運動機能および日常生活動作の改善に対する上肢ウェアラブルロボット装具の有効性 (MyoMo in SCI)

包含基準:

• 18 ～ 80 歳であること。
• 上腕二頭筋と上腕三頭筋、および前腕の筋肉を、理学療法士/作業療法士によって決定された十分な筋肉信号振幅で活性化できるようにします。
• -SCI（iSCI（ASIA Impairment Scale（AIS）CおよびD、（C1-C8）））と診断され、損傷後少なくとも1年である。
• 医学的に安定していること。
• 研究のタスクの指示に従い、英語で研究スタッフとコミュニケーションをとることができます。
• 処方されたすべての薬を服用し続けます（例： 投与量を変更せずに経口またはポンプバクロフェンを介して）。
• 過度の疲労を伴うことなく、断続的な休息を伴う 60 分間の機能的な作業に耐えることができる。
• 研究スタッフによって決定されるように、上肢にいくつかの目に見える筋肉収縮 (可動域の有無にかかわらず) があります。
• 研究スタッフが決定したように、肘の屈曲と伸展のための完全な受動的可動域を持っています。

除外基準:

• 上肢に過度の痛みがあり、リハビリテーション療法を受けることが制限されています。
• 過度の痙性がある：修正アッシュワーススケール（MAS）が手首で2以上、または研究スタッフが決定した肘関節で3以上の患者。
• 実験的リハビリテーションまたは薬物研究に参加している。
• -SCI以外の神経障害の病歴があります。
• 重度の感覚障害、皮膚の状態、および/または筋電 Myo-Pro の使用に矛盾する可能性のあるその他の状態を含む、治験責任医師の意見では、安全かつ/または効果的な参加を妨げるその他の状態または状況がある。
• 複数のステップの指示に従うのが難しい。
• トレーニングを行う能力を制限する可能性のある、思考や理解に深刻な問題、または精神医学的問題を抱えている.
• Myo-Pro デバイスの着用を妨げる皮膚の問題がある。
• 再発性てんかん、発作または痙攣の病歴がある
• 過去または現在、耳鳴りまたは重度の聴覚障害として知られる耳鳴りの治療歴がある。
• 研究スタッフと医師は、脳刺激を受けている間に発作を起こすリスクを高める薬を服用しているかどうかを判断するために、私の薬を見直します. 私がそのような薬を服用している場合、私はこの研究に登録されません.
• 胎児への潜在的なリスクがあるため、出産の可能性のある女性は、この研究に登録する前に妊娠検査を受ける必要があります。 私が女性で、妊娠検査薬が陽性の場合は登録されません。