- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05678114
Inozitol kezelés a PCOS fenotípus különböző típusaiban
2023. május 15. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l
Az inozitol kezelés hatása különböző fenotípusú PCOS-ben szenvedő nőknél
Az inozit-kezelés hatékonyságának értékelése PCOS-ben szenvedő nőknél a fenotípus függvényében (a rotterdami kritériumok szerint)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország
- Clinica Alma Res
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen fenotípusú PCOS-ben szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- hormonális kezelés (például fogamzásgátló tabletta)
- mioinozitot tartalmazó étrend-kiegészítők használata
- súlyos társbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hiperandrogén PCOS
|
Mioinozitol (4 g/db)
|
Kísérleti: Nem hiperandrogén PCOS
|
Mioinozitol (4 g/db)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A menstruációs ciklus rendszeresítése
Időkeret: Változás a rendszertelen menstruációs ciklusú nők kiindulási számához képest 4 hónap után
|
Rendszeres/módosult menstruációs ciklusú nők száma
|
Változás a rendszertelen menstruációs ciklusú nők kiindulási számához képest 4 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ins-PCOSphenotype
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myo-inozitol
-
OptifyCitruslabsBefejezvePolicisztás petefészek szindróma | Hormon egyensúlyhiányEgyesült Államok
-
Nantes University HospitalBefejezveSclerosis multiplexFranciaország
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveBecker izomdisztrófia | Facioscapulohumeralis izomdisztrófia | Végtag-öv izomdisztrófiaEgyesült Államok
-
Liberating Technologies, Inc.Befejezve
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseBefejezve
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntEgyoldalú perifériás arcbénulásFranciaország
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenPolicisztás petefészek szindróma | Parodontitis | Inzulinrezisztencia
-
Astavita, Inc.BefejezveSarcopeniaEgyesült Államok