インビボでの第三大臼歯手術の結果に対する血小板が豊富なフィブリンを含む局所抗生物質の有効性の調査
2023年1月10日 更新者：Ceren Melahat Donmezer
インビボおよびインビトロでの第三大臼歯手術の転帰に対する血小板が豊富なフィブリンを用いた局所抗生物質適用の有効性の調査
この研究の目的は、in vivo および in vitro での第三大臼歯手術の転帰に対する多血小板フィブリンによる局所抗生物質適用の有効性を調査することでした。
この研究には、下顎第 3 大臼歯が埋伏している合計 60 人の患者が含まれていました。
患者は、ランダムに分けられた 3 つのグループで評価されました。
1 番目と 2 番目のグループでは、Platelets Rich Fibrin+ 局所抗生物質が歯槽に適用されました。
最初のグループにはアモキシシリンが適用され、2 番目のグループにはクリンダマイシンが適用されました。
血小板に富むフィブリンのみをソケットに塗布した対照群があった。
結果変数は、痛み、腫れ、服用した鎮痛薬の数、および開口障害でした。
これらの変数は、手術後 1 日目、2 日目、3 日目、7 日目に基づいて評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lefkosa
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Nicosia、Lefkosa、キプロス、99138
- Near East University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
19～45歳の全身疾患のない患者
説明
包含基準:
- 全身疾患がない、現在感染していない、喫煙していない、妊娠していない患者
除外基準:
- 炎症なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
血小板が豊富なフィブリンを抜歯した歯窩に注入し、抗生物質は処方されません。
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すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a
血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。
チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
鎮痛剤は、すべてのグループの患者に処方されます。
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グループ 1
多血小板フィブリン + 0.5 ml アモクラビン I.V. 1.2 グラムを抜歯した歯槽に入れます。
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すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a
血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。
チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
鎮痛剤は、すべてのグループの患者に処方されます。
すべてのグループの患者に全身抗生物質は処方されません。
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グループ 2
多血小板フィブリン + 0.5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV、0.5 ml を抜歯した歯の窩に入れます。
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すべての患者は、パノラマ X 線撮影を含む放射線検査に耐え、全員が同じ外科医と助手によって処理されました。
すべてのグループで、皮弁の切開は、筋肉の関与を避ける三角形の形状でした (アーチャー皮弁)。
多血小板フィブリン（PRF）は、さまざまな成長因子が存在するため、軟組織と硬組織の治癒を促進するための例であり、一般的な手順です.a
血液サンプルは抗凝固剤なしで 10 mL のガラスコーティングされたプラスチックチューブに採取され、すぐに (Elektro-mag M415P) 3,000 rpm で 10 分間 (約 400 g) 遠心分離されました (13)。
チューブの上部に蓄積した乏血小板血漿を廃棄した.PRFは、その下にある赤血球との接触点の約2mm下で解剖され、PRFと赤の間の接合部の下に局在している可能性のある残りの血小板を含む.微粒子。
鎮痛剤は、すべてのグループの患者に処方されます。
すべてのグループの患者に全身抗生物質は処方されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：1日目
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直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
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1日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：2日目
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直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
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2日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3日目
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直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
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3日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：7日目
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直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
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7日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：15日目
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直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
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15日目
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腫れ
時間枠：1日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
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1日目
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腫れ
時間枠：2日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
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2日目
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腫れ
時間枠：3日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
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3日目
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腫れ
時間枠：7日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
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7日目
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腫れ
時間枠：15日目
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ガブカとマツムラによって説明されているように、柔軟なプラスチック巻尺を使用して、口角から頬の膨らみに続く耳たぶの付着部までの距離と、目頭から眼角までの距離を測定することによって測定されます。下顎。
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15日目
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開口障害
時間枠：1日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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1日目
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開口障害
時間枠：2日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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2日目
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開口障害
時間枠：3日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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3日目
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開口障害
時間枠：7日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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7日目
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開口障害
時間枠：15日目
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口を最大に開いた状態で、右上切歯と右下切歯の近心切端角間の距離を測定することによる開口障害。
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15日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の錠剤の量
時間枠：1、2、3、7、15日目
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1、2、3、7、15 日の患者の鎮痛剤の数を確認します。
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1、2、3、7、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ceren Melahat Dönmezer、Near East University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2022年2月17日
研究の完了 (実際)
2022年4月23日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月28日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。