Verihiutalerikkaan fibriinin sisältävän paikallisen antibiootin tehokkuuden tutkiminen kolmannen poskileikkauksen tuloksissa in vivo
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ceren Melahat Donmezer
Verihiutalerikkaan fibriinin paikallisten antibioottisovellusten tehokkuuden tutkiminen kolmannen poskileikkauksen tuloksissa in vivo ja in vitro
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia paikallisten antibioottisovellusten tehokkuutta verihiutalerikkaalla fibriinillä kolmannen poskileikkauksen tuloksissa in vivo ja in vitro.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta, joilla oli vaurioitunut alaleuan kolmas poskihammas.
Potilaat arvioitiin 3 satunnaisesti erotetussa ryhmässä.
Ensimmäiselle ja toiselle ryhmälle laitettiin verihiutaleet Rich Fibrin+ paikallisia antibiootteja hammaspesään.
Ensimmäiselle ryhmälle käytettiin amoksisilliinia ja toiselle ryhmälle klindamysiiniä.
Siellä oli kontrolliryhmä, jolle syötettiin vain verihiutalerikas fibriiniä.
Tulosmuuttujat olivat kipu, turvotus, otettujen kipulääkkeiden määrä ja trismus.
Nämä muuttujat arvioitiin myös leikkauksen jälkeisen ensimmäisen, toisen, kolmannen ja seitsemännen päivän perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19-45-vuotiaat potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla ei ole systeemisiä sairauksia, ei nykyistä infektiota, ei savua, ei raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- ei tulehduksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
verihiutalerikas fibriini laitetaan poistetun hampaan koloon, eikä antibioottia määrätä.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä kaikille ryhmille.
|
|
ryhmä 1
verihiutalerikas fibriini + 0,5 ml amoklaviini I.V. 1,2 g laitetaan poistetun hampaan syvennykseen.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä kaikille ryhmille.
systeemisiä antibiootteja ei määrätä potilaille kaikille ryhmille.
|
|
ryhmä 2
verihiutalerikas fibriini + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml laitetaan poistetun hampaan koloon.
|
Kaikki potilaat kestivät radiologisen tutkimuksen, mukaan lukien panoraamaradiografian, ja kaikkia hoidettiin sama kirurgi ja avustaja.
Kaikissa ryhmissä läpän viilto oli kolmion muotoinen, mikä välttää lihasten osallistumisen (Archer-läppä).
Verihiutalerikas fibriini (PRF) on esimerkki ja suosittu menetelmä pehmytkudoksen ja kovan kudoksen paranemisen nopeuttamiseksi erilaisten kasvutekijöiden vuoksi.
verinäyte otettiin ilman antikoagulanttia 10 ml:n lasipäällysteisissä muoviputkissa, jotka sentrifugoitiin välittömästi (Elektro-mag M415P) nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia (noin 400 g) (13).
Putkien yläosaan kerääntynyt verihiutaleiden vähäinen plasma heitettiin pois. PRF leikattiin noin 2 mm sen kosketuspisteen alapuolelta alla olevien punasolujen kanssa, jotta kaikki jäljelle jääneet verihiutaleet olisivat saaneet lokalisoitua PRF:n ja punaisen liitoksen alapuolelle. verisoluja.
Potilaille määrätään kipulääkkeitä kaikille ryhmille.
systeemisiä antibiootteja ei määrätä potilaille kaikille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 1
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 2
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 3
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 7
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
|
Päivä 15
|
|
turvotus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 1
|
|
turvotus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 2
|
|
turvotus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 3
|
|
turvotus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 7
|
|
turvotus
Aikaikkuna: Päivä 15
|
mitataan joustavalla muovisella mittanauhalla, kuten Gabka ja Matsumura ovat kuvanneet mittaamalla etäisyys suun kulmasta korvalehteen kiinnittymiseen posken pullistuman jälkeen ja etäisyys silmän ulkokulmasta silmän kulmaan alaleuka.
|
Päivä 15
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 1
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 2
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 3
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 7
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Trismus mittaamalla oikean ylä- ja alaetuhampaiden mesiaalisten inkisaalisten kulmien välinen etäisyys suun suurimman avautumisen aikana.
|
Päivä 15
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääketablettien määrä
Aikaikkuna: päivät 1, 2, 3, 7 ja 15
|
Tarkista potilaiden kipulääkkeiden lukumäärä päivinä 1, 2, 3, 7 ja 15.
|
päivät 1, 2, 3, 7 ja 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67-774-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .