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Enquête sur l'efficacité d'un antibiotique local avec de la fibrine riche en plaquettes sur les résultats de la chirurgie de la troisième molaire in vivo

10 janvier 2023 mis à jour par: Ceren Melahat Donmezer

Étude de l'efficacité des applications locales d'antibiotiques avec de la fibrine riche en plaquettes sur les résultats de la chirurgie de la troisième molaire in vivo et in vitro

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité des applications locales d'antibiotiques avec de la fibrine riche en plaquettes sur les résultats de la chirurgie de la troisième molaire in vivo et in vitro. L'étude a inclus un total de 60 patients avec une troisième molaire mandibulaire incluse. Les patients ont été évalués en 3 groupes séparés au hasard. Pour le premier et le deuxième groupe, des antibiotiques locaux Platelets Rich Fibrin+ ont été appliqués dans l'alvéole dentaire. Pour le premier groupe, l'amoxicilline a été appliquée et pour le second groupe, la clindamycine a été appliquée. Il y avait un groupe témoin dans lequel seules des plaquettes riches en fibrine étaient appliquées dans l'alvéole. Les variables de résultat étaient la douleur, l'enflure, le nombre d'analgésiques pris et le trismus. Ces variables ont également été évaluées en fonction des premier, deuxième, troisième et septième jours suivant l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Chypre, 99138
        • Near East University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sans maladies systémiques âgés de 19 à 45 ans

La description

Critère d'intégration:

  • patient sans maladie systémique, sans infection en cours, sans fumée, sans grossesse

Critère d'exclusion:

  • pas d'inflammation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
fibrine riche en plaquettes placée dans l'alvéole de la dent extraite et aucun antibiotique n'est prescrit.
Test diagnostique: Diagnostic
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Biologique: Fibrine riche en plaquettes
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13). Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Médicament: Analgésique
Des antalgiques sont prescrits aux patients de tous les groupes.
groupe 1
fibrine riche en plaquettes + 0,5 ml d'amoklavine I.V. 1,2 gr placé dans l'alvéole de la dent extraite.
Test diagnostique: Diagnostic
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Biologique: Fibrine riche en plaquettes
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13). Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Médicament: Analgésique
Des antalgiques sont prescrits aux patients de tous les groupes.
Médicament: Antibiotique
aucun antibiotique systémique n'est prescrit aux patients de tous les groupes.
groupe 2
fibrine riche en plaquettes + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml placé dans l'alvéole de la dent extraite.
Test diagnostique: Diagnostic
Tous les patients ont subi un examen radiologique, y compris une radiographie panoramique, et tous ont été pris en charge par le même chirurgien et assistant.
Procédure: ostéotomies traditionnelles
Dans tous les groupes, l'incision du lambeau était de forme triangulaire, ce qui évite l'atteinte musculaire (lambeau d'Archer).
Biologique: Fibrine riche en plaquettes
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un exemple et une procédure populaire pour accélérer la guérison des tissus mous et durs en raison de la présence de divers facteurs de croissance.a un échantillon de sang a été prélevé sans anticoagulant dans des tubes en plastique recouverts de verre de 10 ml qui ont été immédiatement centrifugés (Elektro-mag M415P) à 3 000 tr/min pendant 10 min (environ 400 g) (13). Le plasma pauvre en plaquettes qui s'est accumulé au sommet des tubes a été jeté. Le PRF a été disséqué à environ 2 mm sous son point de contact avec les globules rouges situés en dessous, pour inclure toutes les plaquettes restantes qui auraient pu se localiser sous la jonction entre le PRF et le rouge corpuscules.
Médicament: Analgésique
Des antalgiques sont prescrits aux patients de tous les groupes.
Médicament: Antibiotique
aucun antibiotique systémique n'est prescrit aux patients de tous les groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 1
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Jour 1
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 2
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Jour 2
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 3
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Jour 3
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 7
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Jour 7
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 15
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Jour 15
gonflement
Délai: Jour 1
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 1
gonflement
Délai: Jour 2
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 2
gonflement
Délai: Jour 3
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 3
gonflement
Délai: Jour 7
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 7
gonflement
Délai: Jour 15
mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer en plastique souple tel que décrit par Gabka et Matsumura en mesurant la distance entre le coin de la bouche et l'attache du lobe de l'oreille en suivant le renflement de la joue et la distance entre le canthus externe de l'œil et l'angle du mandibule.
Jour 15
Trisme
Délai: Jour 1
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 1
Trisme
Délai: Jour 2
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 2
Trisme
Délai: Jour 3
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 3
Trisme
Délai: Jour 7
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 7
Trisme
Délai: Jour 15
Trismus en mesurant la distance entre les coins incisifs mésiaux des incisives supérieures et inférieures droites pendant l'ouverture maximale de la bouche.
Jour 15

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de comprimés analgésiques
Délai: jour 1,2,3,7 et 15
Vérifiez le nombre d'analgésiques du patient aux jours 1, 2, 3, 7 et 15.
jour 1,2,3,7 et 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ceren Melahat Donmezer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 67-774-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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