Undersökning av effektiviteten av lokalt antibiotikum med blodplättsrikt fibrin på resultat av tredje molar kirurgi in vivo
10 januari 2023 uppdaterad av: Ceren Melahat Donmezer
Undersökning av effektiviteten av lokala antibiotikatillämpningar med trombocytrik fibrin på resultat av tredje molar kirurgi in vivo och in vitro
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av lokala antibiotikaapplikationer med blodplättsrikt fibrin på resultat av tredje molar kirurgi in vivo och in vitro.
Studien inkluderade totalt 60 patienter med påverkad underkäks tredje molar.
Patienterna utvärderades i 3 slumpmässigt separerade grupper.
För den första och andra gruppen applicerades Trombocytrika Fibrin+ lokala antibiotika i tandhålet.
För den första gruppen applicerades amoxicillin och för den andra gruppen applicerades klindamycin.
Det fanns en kontrollgrupp där endast blodplättsrikt fibrin applicerades i uttaget.
Utfallsvariablerna var smärta, svullnad, antal analgetika som togs och trismus.
Dessa variabler bedömdes också baserat på första, andra, tredje och sjunde dagen efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
- Near East University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna utan systemsjukdomar i åldern 19-45
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient utan systemiska sjukdomar, ingen aktuell infektion, ingen rök, ingen graviditet
Exklusions kriterier:
- ingen inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
blodplättsrikt fibrin placerat i hålet på utdragen tand och inget antibiotika ordineras.
|
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Blodplättsrikt fibrin (PRF), är ett exempel och populärt förfarande för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad på grund av närvaron av olika tillväxtfaktorer.a
blodprov togs utan antikoagulantia i 10 ml glasbelagda plaströr som omedelbart centrifugerades (Elektro-mag M415P) vid 3 000 rpm under 10 min (cirka 400 g) (13).
Den blodplättsfattiga plasman som ackumulerades på toppen av rören kasserades. PRF dissekerades ungefär 2 mm under dess kontaktpunkt med de röda blodkropparna som är belägna under, för att inkludera eventuella kvarvarande trombocyter som kan ha lokaliserats under korsningen mellan PRF och röda blodkroppar.
Analgetika ordineras till patienterna för alla grupper.
|
|
grupp 1
blodplättsrikt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr placeras i uttaget på den utdragna tanden.
|
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Blodplättsrikt fibrin (PRF), är ett exempel och populärt förfarande för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad på grund av närvaron av olika tillväxtfaktorer.a
blodprov togs utan antikoagulantia i 10 ml glasbelagda plaströr som omedelbart centrifugerades (Elektro-mag M415P) vid 3 000 rpm under 10 min (cirka 400 g) (13).
Den blodplättsfattiga plasman som ackumulerades på toppen av rören kasserades. PRF dissekerades ungefär 2 mm under dess kontaktpunkt med de röda blodkropparna som är belägna under, för att inkludera eventuella kvarvarande trombocyter som kan ha lokaliserats under korsningen mellan PRF och röda blodkroppar.
Analgetika ordineras till patienterna för alla grupper.
inga systemiska antibiotika ordineras till patienterna för alla grupper.
|
|
grupp 2
blodplättsrikt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml placeras i uttaget på den extraherade tanden.
|
Alla patienter klarar en radiologisk undersökning, inklusive panoramaröntgen, och alla hanterades av samma kirurg och assistent.
I alla grupper var fliksnittet triangulärt till formen vilket undviker muskelinblandning (Archer flap).
Blodplättsrikt fibrin (PRF), är ett exempel och populärt förfarande för att påskynda läkning av mjuk och hård vävnad på grund av närvaron av olika tillväxtfaktorer.a
blodprov togs utan antikoagulantia i 10 ml glasbelagda plaströr som omedelbart centrifugerades (Elektro-mag M415P) vid 3 000 rpm under 10 min (cirka 400 g) (13).
Den blodplättsfattiga plasman som ackumulerades på toppen av rören kasserades. PRF dissekerades ungefär 2 mm under dess kontaktpunkt med de röda blodkropparna som är belägna under, för att inkludera eventuella kvarvarande trombocyter som kan ha lokaliserats under korsningen mellan PRF och röda blodkroppar.
Analgetika ordineras till patienterna för alla grupper.
inga systemiska antibiotika ordineras till patienterna för alla grupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 1
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 1
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 2
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 2
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 3
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 3
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 7
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 7
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Dag 15
|
Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt.
|
Dag 15
|
|
svullnad
Tidsram: Dag 1
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 1
|
|
svullnad
Tidsram: Dag 2
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 2
|
|
svullnad
Tidsram: Dag 3
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 3
|
|
svullnad
Tidsram: Dag 7
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 7
|
|
svullnad
Tidsram: Dag 15
|
mätt med ett flexibelt måttband av plast enligt beskrivningen av Gabka och Matsumura genom att mäta avståndet från mungipan till öronsnibbens fäste efter kindens utbuktning och avståndet från ögats yttre kant till vinkeln på ögat. käke.
|
Dag 15
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 1
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 1
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 2
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 2
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 3
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 3
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 7
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 7
|
|
Trismus
Tidsram: Dag 15
|
Trismus genom att mäta avståndet mellan de mesiala incisala hörnen på de övre och nedre högra framtänderna under maximal munöppning.
|
Dag 15
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd smärtstillande tabletter
Tidsram: dag 1,2,3,7 och 15
|
Kontrollera patientens smärtstillande antal dagar 1,2,3,7 och 15.
|
dag 1,2,3,7 och 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2022
Första postat (Faktisk)
10 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 67-774-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .