Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti lokálního antibiotika s fibrinem bohatým na krevní destičky na výsledky chirurgie třetí moláry in vivo

10. ledna 2023 aktualizováno: Ceren Melahat Donmezer

Zkoumání účinnosti lokálních aplikací antibiotik s fibrinem bohatým na krevní destičky na výsledky chirurgie třetího moláru in vivo a in vitro

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost lokálních aplikací antibiotik s fibrinem bohatým na destičky na výsledky chirurgie třetí moláry in vivo a in vitro. Studie zahrnovala celkem 60 pacientů s postiženým třetím molárem dolní čelisti. Pacienti byli hodnoceni ve 3 náhodně oddělených skupinách. U první a druhé skupiny byla do zubní lůžka aplikována lokální antibiotika Platelets Rich Fibrin+. U první skupiny byl aplikován amoxicilin a u druhé skupiny byl aplikován klindamycin. Existovala kontrolní skupina, které byl do zásuvky aplikován pouze fibrin bohatý na krevní destičky. Výslednými proměnnými byly bolest, otok, počet užívaných analgetik a trismus. Tyto proměnné byly také hodnoceny na základě prvního, druhého, třetího a sedmého dne po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Kypr, 99138
        • Near East University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez systémového onemocnění ve věku 19-45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient bez systémových onemocnění, bez aktuální infekce, bez kouře, bez těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • žádný zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
fibrin bohatý na krevní destičky umístěn do lůžka extrahovaného zubu a není předepsáno žádné antibiotikum.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Analgetika jsou předepisována pacientům pro všechny skupiny.
skupina 1
fibrin bohatý na krevní destičky + 0,5 ml amoklavinu I.V. 1,2 gr umístěte do objímky extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Analgetika jsou předepisována pacientům pro všechny skupiny.
Lék: Antibiotikum
u všech skupin pacientů nejsou předepisována žádná systémová antibiotika.
skupina 2
na destičky bohatý fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umístěno do lůžka extrahovaného zubu.
Diagnostický test: Diagnóza
Všichni pacienti snesli radiologické vyšetření včetně panoramatické rentgenografie a se všemi se zabýval stejný chirurg a asistent.
Postup: tradiční osteotomie
Ve všech skupinách byl řez laloku trojúhelníkového tvaru, který zamezuje zapojení svalů (Archerův lalok).
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je příkladem a oblíbeným postupem pro urychlení hojení měkkých a tvrdých tkání díky přítomnosti různých růstových faktorů.a vzorek krve byl odebrán bez antikoagulantu do 10ml skleněných plastových zkumavek, které byly okamžitě centrifugovány (Elektro-mag M415P) při 3000 ot./min po dobu 10 minut (přibližně 400 g) (13). Plazma chudá na krevní destičky, která se nahromadila v horní části zkumavek, byla zlikvidována. PRF byla vypreparována přibližně 2 mm pod svým kontaktním bodem s červenými krvinkami umístěnými pod nimi, aby zahrnovala všechny zbývající krevní destičky, které se mohly lokalizovat pod spojením mezi PRF a červenou krvinky.
Lék: Analgetikum
Analgetika jsou předepisována pacientům pro všechny skupiny.
Lék: Antibiotikum
u všech skupin pacientů nejsou předepisována žádná systémová antibiotika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 1
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 1
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 2
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 2
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 3
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 3
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 7
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 7
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Den 15
Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Den 15
otok
Časové okno: Den 1
měřeno pomocí ohebné plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního boltce po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 1
otok
Časové okno: Den 2
měřeno pomocí ohebné plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního boltce po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 2
otok
Časové okno: Den 3
měřeno pomocí ohebné plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního boltce po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 3
otok
Časové okno: Den 7
měřeno pomocí ohebné plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního boltce po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 7
otok
Časové okno: Den 15
měřeno pomocí ohebné plastové měřicí pásky, jak popsali Gabka a Matsumura, měřením vzdálenosti od koutku úst k úponu ušního boltce po vyklenutí tváře a vzdálenosti od vnějšího očního koutku k úhlu ušního boltce. mandibula.
Den 15
Trismus
Časové okno: Den 1
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 1
Trismus
Časové okno: Den 2
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 2
Trismus
Časové okno: Den 3
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 3
Trismus
Časové okno: Den 7
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 7
Trismus
Časové okno: Den 15
Trismus měřením vzdálenosti mezi meziálními incizálními koutky horních a dolních pravých řezáků při maximálním otevření úst.
Den 15

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství analgetických tablet
Časové okno: den 1,2,3,7 a 15
Zkontrolujte analgetický počet pacientů 1., 2., 3., 7. a 15. den.
den 1,2,3,7 a 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceren Melahat Donmezer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67-774-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit