富含血小板纤维蛋白的局部抗生素对体内第三磨牙手术结果的有效性研究
2023年1月10日 更新者：Ceren Melahat Donmezer
富含血小板纤维蛋白的局部抗生素应用对第三磨牙手术结果的体内和体外效果研究
本研究的目的是调查局部抗生素应用富含血小板的纤维蛋白对第三磨牙手术结果的体内和体外效果。
该研究共包括 60 名下颌第三磨牙阻生患者。
患者在 3 个随机分开的组中进行评估。
对于第一组和第二组，富含血小板的纤维蛋白+局部抗生素被应用到牙槽中。
第一组使用阿莫西林，第二组使用克林霉素。
有一个对照组，其中仅将富含血小板的纤维蛋白应用于牙槽窝。
结果变量是疼痛、肿胀、服用镇痛药的次数和牙关紧闭。
这些变量也根据手术后的第一天、第二天、第三天和第七天进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lefkosa
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Nicosia、Lefkosa、塞浦路斯、99138
- Near East University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
19-45岁无全身性疾病患者
描述
纳入标准：
- 患者无全身性疾病，无当前感染，无吸烟史，无妊娠
排除标准：
- 没有炎症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
将富含血小板的纤维蛋白放入拔牙的牙槽中，并且没有开抗生素。
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所有患者都接受了放射学检查，包括全景 X 线摄影，并且所有患者均由同一位外科医生和助手处理。
在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
由于存在各种生长因子，富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是加速软组织和硬组织愈合的一个示例和流行程序。
在 10 mL 玻璃涂层塑料管中采集不含抗凝剂的血样，立即以 3,000 rpm 离心 (Elektro-mag M415P) 10 分钟（约 400 g）(13)。
弃去积聚在管顶部的贫血小板血浆。在其接触点下方约 2 毫米处解剖 PRF 与位于下方的红细胞，以包括可能位于 PRF 和红细胞之间交界处下方的任何剩余血小板小体。
为所有组的患者开镇痛药。
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第 1 组
富含血小板的纤维蛋白 + 0.5 ml amoklavin I.V. 1.2 克放入拔牙的牙槽中。
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所有患者都接受了放射学检查，包括全景 X 线摄影，并且所有患者均由同一位外科医生和助手处理。
在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
由于存在各种生长因子，富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是加速软组织和硬组织愈合的一个示例和流行程序。
在 10 mL 玻璃涂层塑料管中采集不含抗凝剂的血样，立即以 3,000 rpm 离心 (Elektro-mag M415P) 10 分钟（约 400 g）(13)。
弃去积聚在管顶部的贫血小板血浆。在其接触点下方约 2 毫米处解剖 PRF 与位于下方的红细胞，以包括可能位于 PRF 和红细胞之间交界处下方的任何剩余血小板小体。
为所有组的患者开镇痛药。
没有为所有组的患者开具全身性抗生素。
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第 2 组
富含血小板的纤维蛋白 + 0.5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV，0.5 ml 置于拔牙的牙槽中。
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所有患者都接受了放射学检查，包括全景 X 线摄影，并且所有患者均由同一位外科医生和助手处理。
在所有组中，皮瓣切口均为三角形，避免肌肉受累（Archer 皮瓣）。
由于存在各种生长因子，富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是加速软组织和硬组织愈合的一个示例和流行程序。
在 10 mL 玻璃涂层塑料管中采集不含抗凝剂的血样，立即以 3,000 rpm 离心 (Elektro-mag M415P) 10 分钟（约 400 g）(13)。
弃去积聚在管顶部的贫血小板血浆。在其接触点下方约 2 毫米处解剖 PRF 与位于下方的红细胞，以包括可能位于 PRF 和红细胞之间交界处下方的任何剩余血小板小体。
为所有组的患者开镇痛药。
没有为所有组的患者开具全身性抗生素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第一天
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它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第一天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 2 天
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它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第 2 天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 3 天
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它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第 3 天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 7 天
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它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第 7 天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 15 天
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它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
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第 15 天
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肿胀
大体时间：第一天
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如 Gabka 和 Matsumura 所述，使用柔性塑料卷尺测量脸颊隆起后从嘴角到耳垂附着处的距离，以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第一天
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肿胀
大体时间：第 2 天
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如 Gabka 和 Matsumura 所述，使用柔性塑料卷尺测量脸颊隆起后从嘴角到耳垂附着处的距离，以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第 2 天
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肿胀
大体时间：第 3 天
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如 Gabka 和 Matsumura 所述，使用柔性塑料卷尺测量脸颊隆起后从嘴角到耳垂附着处的距离，以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第 3 天
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肿胀
大体时间：第 7 天
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如 Gabka 和 Matsumura 所述，使用柔性塑料卷尺测量脸颊隆起后从嘴角到耳垂附着处的距离，以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第 7 天
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肿胀
大体时间：第 15 天
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如 Gabka 和 Matsumura 所述，使用柔性塑料卷尺测量脸颊隆起后从嘴角到耳垂附着处的距离，以及从外眼角到眼角的距离。下颌骨。
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第 15 天
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牙关紧闭症
大体时间：第一天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第一天
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牙关紧闭症
大体时间：第 2 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 2 天
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牙关紧闭症
大体时间：第 3 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 3 天
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牙关紧闭症
大体时间：第 7 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 7 天
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牙关紧闭症
大体时间：第 15 天
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通过测量在最大张口期间右上切牙和右下切牙的近中切牙角之间的距离来进行牙关紧闭。
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第 15 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛片用量
大体时间：第 1、2、3、7 和 15 天
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检查患者镇痛第1、2、3、7、15天的天数。
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第 1、2、3、7 和 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ceren Melahat Dönmezer、Near East University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年2月17日
研究完成 (实际的)
2022年4月23日
研究注册日期
首次提交
2022年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月28日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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