Undersøkelse av effektiviteten av lokalt antibiotika med blodplaterikt fibrin på utfall av tredje molar kirurgi in vivo
10. januar 2023 oppdatert av: Ceren Melahat Donmezer
Undersøkelse av effektiviteten av lokale antibiotikaapplikasjoner med blodplaterikt fibrin på utfall av tredje molar kirurgi in vivo og in vitro
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av lokale antibiotikaapplikasjoner med blodplaterikt fibrin på utfall av tredje molar kirurgi in vivo og in vitro.
Studien inkluderte totalt 60 pasienter med påvirket mandibular tredje molar.
Pasientene ble evaluert i 3 tilfeldig adskilte grupper.
For den første og andre gruppen ble blodplaterike fibrin+ lokale antibiotika påført i tannhulen.
For den første gruppen ble amoxicillin påført og for den andre gruppen ble det påført klindamycin.
Det var en kontrollgruppe som bare ble påført blodplaterrik fibrin i kontakten.
Utfallsvariablene var smerte, hevelse, antall analgetika tatt og trismus.
Disse variablene ble også vurdert basert på første, andre, tredje og syvende dag etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lefkosa
-
Nicosia, Lefkosa, Kypros, 99138
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene uten systemiske sykdommer i alderen 19-45 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient uten systemiske sykdommer, ingen nåværende infeksjon, ingen røyk, ingen graviditet
Ekskluderingskriterier:
- ingen betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
blodplaterikt fibrin plassert i tannhulen på uttrukket tann og ingen antibiotika er foreskrevet.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene for alle grupper.
|
|
gruppe 1
blodplaterikt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr plassert inn i hulsen på den ekstraherte tannen.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene for alle grupper.
ingen systemiske antibiotika er foreskrevet for pasientene for alle grupper.
|
|
gruppe 2
blodplaterikt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml plassert i tannhulen på den ekstraherte tannen.
|
Alle pasientene tåler en radiologisk undersøkelse, inkludert panorama radiografi, og alle ble håndtert av samme kirurg og assistent.
I alle gruppene var klaffsnittet trekantet i form som unngår muskelinvolvering (Archer flap).
Blodplaterikt fibrin (PRF), er et eksempel og populær prosedyre for å akselerere tilheling av mykt og hardt vev på grunn av tilstedeværelsen av ulike vekstfaktorer.a
blodprøve ble tatt uten antikoagulant i 10 mL glassbelagte plastrør som umiddelbart ble sentrifugert (Elektro-mag M415P) ved 3000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13).
Det blodplatefattige plasmaet som samlet seg på toppen av rørene ble kastet.PRF ble dissekert omtrent 2 mm under kontaktpunktet med de røde blodlegemene under, for å inkludere eventuelle gjenværende blodplater som kan ha lokalisert seg under krysset mellom PRF og rødt blodlegemer.
Analgetika er foreskrevet til pasientene for alle grupper.
ingen systemiske antibiotika er foreskrevet for pasientene for alle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 1
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 2
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 2
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 3
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 3
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 7
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 7
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 15
|
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
|
Dag 15
|
|
opphovning
Tidsramme: Dag 1
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 1
|
|
opphovning
Tidsramme: Dag 2
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 2
|
|
opphovning
Tidsramme: Dag 3
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 3
|
|
opphovning
Tidsramme: Dag 7
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 7
|
|
opphovning
Tidsramme: Dag 15
|
målt med et fleksibelt plastmålebånd som beskrevet av Gabka og Matsumura ved å måle avstanden fra munnviken til øreflippens feste etter kinnbulen og avstanden fra øyets ytre kant til vinkelen på øyet. mandible.
|
Dag 15
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 1
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 1
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 2
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 2
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 3
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 3
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 7
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 7
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 15
|
Trismus ved å måle avstanden mellom de mesiale incisale hjørnene på øvre og nedre høyre fortenn under maksimal munnåpning.
|
Dag 15
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 1,2,3,7 og 15
|
Sjekk pasientens smertestillende antall dager 1,2,3,7 og 15.
|
dag 1,2,3,7 og 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 67-774-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .