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Indagine sull'efficacia dell'antibiotico locale con fibrina ricca di piastrine sui risultati della chirurgia del terzo molare in vivo

10 gennaio 2023 aggiornato da: Ceren Melahat Donmezer

Indagine sull'efficacia delle applicazioni antibiotiche locali con fibrina ricca di piastrine sugli esiti della chirurgia del terzo molare in vivo e in vitro

Lo scopo di questo studio era indagare l'efficacia delle applicazioni antibiotiche locali con fibrina ricca di piastrine sugli esiti della chirurgia del terzo molare in vivo e in vitro. Lo studio ha incluso un totale di 60 pazienti con terzo molare mandibolare incluso. I pazienti sono stati valutati in 3 gruppi separati in modo casuale. Per il primo e il secondo gruppo, gli antibiotici locali ricchi di piastrine e fibrina+ sono stati applicati nell'alveolo del dente. Per il primo gruppo è stata applicata amoxicillina e per il secondo gruppo è stata applicata clindamicina. C'era un gruppo di controllo a cui è stata applicata nell'alveolo solo piastrine ricche di fibrina. Le variabili di esito erano dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma. Queste variabili sono state valutate anche in base al primo, secondo, terzo e settimo giorno dopo l'operazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cipro, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti senza malattie sistemiche di età compresa tra 19 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente senza malattie sistemiche, senza infezione in corso, senza fumo, senza gravidanza

Criteri di esclusione:

  • nessuna infiammazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estratto e non viene prescritto alcun antibiotico.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
gruppo 1
fibrina ricca di piastrine + 0,5 ml di amoklavina e.v. 1,2 gr inseriti nell'alveolo del dente estratto.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
Droga: Antibiotico
non vengono prescritti antibiotici sistemici per i pazienti di tutti i gruppi.
gruppo 2
fibrina ricca in piastrine + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml inseriti nell'alveolo del dente estratto.
Test diagnostico: Diagnosi
Tutti i pazienti hanno superato un esame radiologico, inclusa la radiografia panoramica, e tutti sono stati gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Procedura: osteotomie tradizionali
In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 mL che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm per 10 min (circa 400 g) (13). Il plasma povero di piastrine che si accumulava nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm al di sotto del suo punto di contatto con i globuli rossi situati al di sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate al di sotto della giunzione tra il PRF e il corpuscoli.
Droga: Analgesico
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti per tutti i gruppi.
Droga: Antibiotico
non vengono prescritti antibiotici sistemici per i pazienti di tutti i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 1
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 2
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 2
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 3
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 3
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 7
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 7
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 15
È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Giorno 15
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 1
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 1
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 2
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 2
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 3
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 3
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 7
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 7
rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 15
misurata utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
Giorno 15
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 1
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 1
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 2
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 2
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 3
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 3
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 7
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 7
Trisma
Lasso di tempo: Giorno 15
Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
Giorno 15

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di compresse analgesiche
Lasso di tempo: giorno 1,2,3,7 e 15
Controllare il numero di giorni analgesici del paziente 1,2,3,7 e 15.
giorno 1,2,3,7 e 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ceren Melahat Donmezer

Investigatori

  • Investigatore principale: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 67-774-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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