Investigación de la eficacia del antibiótico local con fibrina rica en plaquetas en los resultados de la cirugía del tercer molar in vivo
10 de enero de 2023 actualizado por: Ceren Melahat Donmezer
Investigación de la eficacia de las aplicaciones locales de antibióticos con fibrina rica en plaquetas en los resultados de la cirugía del tercer molar in vivo e in vitro
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad de las aplicaciones locales de antibióticos con fibrina rica en plaquetas en los resultados de la cirugía del tercer molar in vivo e in vitro.
El estudio incluyó un total de 60 pacientes con tercer molar mandibular impactado.
Los pacientes fueron evaluados en 3 grupos separados aleatoriamente.
Para el primer y segundo grupo, se aplicaron antibióticos locales Fibrina+ Plaquetas Ricas en el alvéolo dental.
Para el primer grupo se aplicó amoxicilina y para el segundo grupo se aplicó clindamicina.
Hubo un grupo de control al que solo se le aplicó fibrina rica en plaquetas en el alvéolo.
Las variables de resultado fueron el dolor, la tumefacción, el número de analgésicos tomados y el trismo.
Estas variables también se evaluaron en función del primer, segundo, tercer y séptimo día después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sin enfermedades sistémicas con edades comprendidas entre 19-45
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente sin enfermedades sistémicas, sin infección actual, sin humo, sin embarazo
Criterio de exclusión:
- sin inflamación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
Se coloca fibrina rica en plaquetas en el alvéolo del diente extraído y no se prescribe ningún antibiótico.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes de todos los grupos.
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grupo 1
fibrina rica en plaquetas + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr colocados en el alvéolo del diente extraído.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes de todos los grupos.
no se prescriben antibióticos sistémicos para los pacientes de todos los grupos.
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Grupo 2
fibrina rica en plaquetas + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml colocados en el alvéolo del diente extraído.
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Todos los pacientes resistieron un examen radiológico, incluida la radiografía panorámica, y todos fueron manejados por el mismo cirujano y asistente.
En todos los grupos la incisión del colgajo fue triangular lo que evita la afectación muscular (colgajo de Archer).
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un ejemplo y un procedimiento popular para acelerar la cicatrización de tejidos blandos y duros debido a la presencia de varios factores de crecimiento.a
se tomó muestra de sangre sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 mL que fueron inmediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm durante 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
Se descartó el plasma pobre en plaquetas que se acumuló en la parte superior de los tubos. Se diseccionó el PRF aproximadamente 2 mm por debajo de su punto de contacto con los glóbulos rojos situados debajo, para incluir las plaquetas restantes que pudieran haberse localizado debajo de la unión entre el PRF y el rojo. corpúsculos.
Los analgésicos se prescriben para los pacientes de todos los grupos.
no se prescriben antibióticos sistémicos para los pacientes de todos los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 1
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Dia 2
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 3
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 3
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 7
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 7
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Día 15
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Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
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Día 15
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hinchazón
Periodo de tiempo: Día 1
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo del mandíbula.
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Día 1
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hinchazón
Periodo de tiempo: Dia 2
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo del mandíbula.
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Dia 2
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hinchazón
Periodo de tiempo: Día 3
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo del mandíbula.
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Día 3
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hinchazón
Periodo de tiempo: Día 7
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo del mandíbula.
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Día 7
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hinchazón
Periodo de tiempo: Día 15
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mide usando una cinta métrica de plástico flexible como lo describen Gabka y Matsumura midiendo la distancia desde la comisura de la boca hasta la unión del lóbulo de la oreja siguiendo el bulto de la mejilla y la distancia desde el canto externo del ojo hasta el ángulo del mandíbula.
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Día 15
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 1
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 1
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Trismo
Periodo de tiempo: Dia 2
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Dia 2
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 3
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 3
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 7
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 7
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 15
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Trismus midiendo la distancia entre las esquinas incisales mesiales de los incisivos superiores e inferiores derechos durante la apertura máxima de la boca.
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Día 15
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de pastillas analgésicas
Periodo de tiempo: día 1,2,3,7 y 15
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Verifique el número de analgésicos de los pacientes de los días 1, 2, 3, 7 y 15.
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día 1,2,3,7 y 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 67-774-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .