Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lokalt antibiotikum med blodpladerigt fibrin på tredje molar kirurgi udfald in vivo

10. januar 2023 opdateret af: Ceren Melahat Donmezer

Undersøgelse af effektiviteten af ​​lokale antibiotikaapplikationer med blodpladerigt fibrin på tredje molar kirurgi udfald in vivo og in vitro

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​lokale antibiotikaapplikationer med blodpladerigt fibrin på tredje molar kirurgi udfald in vivo og in vitro. Undersøgelsen omfattede i alt 60 patienter med påvirket mandibular tredje molar. Patienterne blev evalueret i 3 tilfældigt adskilte grupper. For den første og anden gruppe blev blodpladerig fibrin+ lokal antibiotika påført i tandskålen. For den første gruppe blev amoxicillin påført, og for den anden gruppe blev clindamycin påført. Der var en kontrolgruppe, hvor kun blodpladerigt fibrin blev påført i soklen. Udfaldsvariablerne var smerter, hævelse, antallet af analgetika, der blev taget, og trismus. Disse variabler blev også vurderet baseret på første, anden, tredje og syvende dag efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypern, 99138
        • Near East University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne uden systemiske sygdomme i alderen 19-45 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient uden systemiske sygdomme, ingen nuværende infektion, ingen røg, ingen graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen betændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
blodpladerigt fibrin anbragt i hulen på udtrukket tand, og der er ikke ordineret antibiotika.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne for alle grupper.
gruppe 1
blodpladerigt fibrin + 0,5 ml amoklavin I.V. 1,2 gr placeret i fatningen på den udtrukne tand.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne for alle grupper.
Medicin: Antibiotikum
Der ordineres ikke systemiske antibiotika til patienterne for alle grupper.
gruppe 2
trombocytrigt fibrin + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml anbragt i fatningen på den udtrukne tand.
Diagnostisk test: Diagnose
Alle patienterne tåler en radiologisk undersøgelse, inklusive panorama-radiografi, og alle blev håndteret af den samme kirurg og assistent.
Procedure: traditionelle osteotomier
I alle grupper var flapsnittet trekantet i form, hvilket undgår muskelinvolvering (Archer flap).
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Blodpladerigt fibrin (PRF) er et eksempel på og populær procedure til at fremskynde heling af blødt og hårdt væv på grund af tilstedeværelsen af ​​forskellige vækstfaktorer.a blodprøve blev taget uden antikoagulant i 10 ml glasbelagte plastrør, der straks blev centrifugeret (Elektro-mag M415P) ved 3.000 rpm i 10 min (ca. 400 g) (13). Det blodpladefattige plasma, der akkumulerede i toppen af ​​rørene, blev kasseret. PRF blev dissekeret ca. 2 mm under dets kontaktpunkt med de røde blodlegemer placeret nedenunder, for at inkludere eventuelle resterende blodplader, der måtte være lokaliseret under krydset mellem PRF og rødt blodlegemer.
Medicin: Smertestillende
Analgetika ordineres til patienterne for alle grupper.
Medicin: Antibiotikum
Der ordineres ikke systemiske antibiotika til patienterne for alle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 1
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 2
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 2
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 3
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 3
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 7
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 7
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 15
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, som ikke direkte kan måles.
Dag 15
hævelse
Tidsramme: Dag 1
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 1
hævelse
Tidsramme: Dag 2
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 2
hævelse
Tidsramme: Dag 3
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 3
hævelse
Tidsramme: Dag 7
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 7
hævelse
Tidsramme: Dag 15
målt med et fleksibelt plastikmålebånd som beskrevet af Gabka og Matsumura ved at måle afstanden fra mundvigen til øreflippens fastgørelse efter kindbulen og afstanden fra øjets ydre kant til vinklen af ​​øjet. mandible.
Dag 15
Trismus
Tidsramme: Dag 1
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 1
Trismus
Tidsramme: Dag 2
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 2
Trismus
Tidsramme: Dag 3
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 3
Trismus
Tidsramme: Dag 7
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 7
Trismus
Tidsramme: Dag 15
Trismus ved at måle afstanden mellem de mesiale incisale hjørner af de øvre og nedre højre fortænder under maksimal mundåbning.
Dag 15

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af smertestillende tabletter
Tidsramme: dag 1,2,3,7 og 15
Tjek patientens smertestillende antal dag 1,2,3,7 og 15.
dag 1,2,3,7 og 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceren Melahat Donmezer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67-774-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner