Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności miejscowego antybiotyku z fibryną bogatopłytkową na wyniki leczenia trzeciego trzonowca in vivo

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ceren Melahat Donmezer

Badanie skuteczności miejscowej aplikacji antybiotyków z fibryną bogatopłytkową na wyniki operacji zębów trzonowych in vivo i in vitro

Celem pracy było zbadanie skuteczności miejscowej aplikacji antybiotyku z fibryną bogatopłytkową na wyniki leczenia trzeciego trzonowca in vivo i in vitro. Badaniem objęto łącznie 60 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy. Pacjentów oceniano w 3 losowo rozdzielonych grupach. W grupie pierwszej i drugiej aplikowano do zębodołu antybiotyki miejscowe Platelets Rich Fibrin+. W pierwszej grupie zastosowano amoksycylinę, w drugiej klindamycynę. Była grupa kontrolna, której do zębodołu aplikowano tylko fibrynę bogatopłytkową. Zmiennymi wynikowymi były ból, obrzęk, liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych i szczękościsk. Zmienne te oceniano również na podstawie pierwszego, drugiego, trzeciego i siódmego dnia po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypr, 99138
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych w wieku 19-45 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka bez chorób ogólnoustrojowych, bez aktualnej infekcji, niepaląca, nie będąca w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • brak stanu zapalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole usuniętego zęba i nie jest przepisywany żaden antybiotyk.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Grupa 1
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml amoklawiny I.V. 1,2 gr umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Lek: Antybiotyk
żadne ogólnoustrojowe antybiotyki nie są przepisywane pacjentom ze wszystkich grup.
grupa 2
fibryna bogatopłytkowa + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml umieszczone w zębodole usuniętego zęba.
Test diagnostyczny: Diagnoza
Wszyscy pacjenci przeszli badanie radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, i wszyscy byli obsługiwani przez tego samego chirurga i asystenta.
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszania gojenia tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml powlekanych szkłem plastikowych probówek, które natychmiast odwirowano (Elektro-mag M415P) przy 3000 obr./min przez 10 min (około 400 g) (13). Ubogie w płytki osocze, które nagromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia między PRF a krwinkami czerwonymi ciałka.
Lek: Przeciwbólowy
Leki przeciwbólowe są przepisywane pacjentom we wszystkich grupach.
Lek: Antybiotyk
żadne ogólnoustrojowe antybiotyki nie są przepisywane pacjentom ze wszystkich grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 1
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 2
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 2
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 3
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 7
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 7
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 15
Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 15
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 1
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 2
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 2
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 3
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 3
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 7
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 7
obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 15
mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej z tworzywa sztucznego, jak opisali Gabka i Matsumura, mierząc odległość od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wypukłości policzka oraz odległość od zewnętrznego kąta oka do kąta żuchwa.
Dzień 15
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 1
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 1
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 2
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 2
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 3
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 3
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 7
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 7
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 15
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 15

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 1,2,3,7 i 15
Sprawdź przeciwbólowe liczby dni 1,2,3,7 i 15.
dzień 1,2,3,7 i 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ceren Melahat Donmezer

Śledczy

  • Główny śledczy: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 67-774-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj