Investigação da eficácia do antibiótico local com fibrina rica em plaquetas nos resultados da cirurgia de terceiro molar in vivo
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ceren Melahat Donmezer
Investigação da Efetividade da Aplicação de Antibióticos Locais com Fibrina Rica em Plaquetas nos Resultados da Cirurgia de Terceiro Molar In Vivo e In Vitro
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia das aplicações locais de antibióticos com fibrina rica em plaquetas nos resultados da cirurgia de terceiros molares in vivo e in vitro.
O estudo incluiu um total de 60 pacientes com terceiros molares inferiores impactados.
Os pacientes foram avaliados em 3 grupos separados aleatoriamente.
Para o primeiro e segundo grupo, antibióticos locais Fibrina Rica em Plaquetas + foram aplicados no alvéolo dentário.
Para o primeiro grupo foi aplicada amoxicilina e para o segundo grupo foi aplicada clindamicina.
Houve um grupo de controle no qual apenas Fibrina Rica em Plaquetas foi aplicada no alvéolo.
As variáveis de desfecho foram dor, edema, número de analgésicos tomados e trismo.
Essas variáveis também foram avaliadas com base no primeiro, segundo, terceiro e sétimo dias de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Chipre, 99138
- Near East University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes sem doenças sistêmicas com idade entre 19-45
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente sem doenças sistêmicas, sem infecção atual, sem fumo, sem gravidez
Critério de exclusão:
- sem inflamação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
fibrina rica em plaquetas colocada no alvéolo do dente extraído e nenhum antibiótico é prescrito.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes de todos os grupos.
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grupo 1
fibrina rica em plaquetas + 0,5 ml de amoklavin I.V. 1,2 gr colocado no alvéolo do dente extraído.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes de todos os grupos.
nenhum antibiótico sistêmico é prescrito para os pacientes de todos os grupos.
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grupo 2
fibrina rica em plaquetas + 0,5 ml Clin 600 mg/4 ml IM/IV, 0,5 ml colocados no alvéolo do dente extraído.
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Todos os pacientes passaram por exame radiológico, incluindo radiografia panorâmica, e todos foram atendidos pelo mesmo cirurgião e auxiliar.
Em todos os grupos a incisão do retalho foi triangular, o que evita o envolvimento muscular (retalho de Archer).
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um exemplo e procedimento popular para acelerar a cicatrização de tecidos moles e duros devido à presença de vários fatores de crescimento.a
amostra de sangue foi coletada sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 mL que foram imediatamente centrifugados (Elektro-mag M415P) a 3.000 rpm por 10 min (aproximadamente 400 g) (13).
O plasma pobre em plaquetas acumulado no topo dos tubos foi descartado. O PRF foi dissecado aproximadamente 2 mm abaixo de seu ponto de contato com os glóbulos vermelhos situados abaixo, para incluir quaisquer plaquetas remanescentes que possam ter localizado abaixo da junção entre o PRF e o vermelho corpúsculos.
Analgésicos são prescritos para os pacientes de todos os grupos.
nenhum antibiótico sistêmico é prescrito para os pacientes de todos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 1
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 1
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 2
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 2
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 3
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 3
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 7
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 7
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dia 15
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É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
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Dia 15
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inchaço
Prazo: Dia 1
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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Dia 1
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inchaço
Prazo: Dia 2
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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Dia 2
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inchaço
Prazo: Dia 3
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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Dia 3
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inchaço
Prazo: Dia 7
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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Dia 7
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inchaço
Prazo: Dia 15
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medido usando uma fita métrica de plástico flexível conforme descrito por Gabka e Matsumura medindo a distância do canto da boca até a inserção do lóbulo da orelha seguindo a protuberância da bochecha e a distância do canto externo do olho ao ângulo da mandíbula.
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Dia 15
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Trismo
Prazo: Dia 1
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 1
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Trismo
Prazo: Dia 2
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 2
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Trismo
Prazo: Dia 3
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 3
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Trismo
Prazo: Dia 7
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 7
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Trismo
Prazo: Dia 15
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Trismo medindo a distância entre os cantos incisais mesiais dos incisivos superiores e inferiores direitos durante a abertura máxima da boca.
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Dia 15
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de comprimidos analgésicos
Prazo: dia 1,2,3,7 e 15
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Verifique o número de analgésicos do paciente nos dias 1,2,3,7 e 15.
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dia 1,2,3,7 e 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Melahat Dönmezer, Near East University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Caymaz MG, Uyanik LO. Comparison of the effect of advanced platelet-rich fibrin and leukocyte- and platelet-rich fibrin on outcomes after removal of impacted mandibular third molar: A randomized split-mouth study. Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):546-552. doi: 10.4103/njcp.njcp_473_18.
- Polak D, Clemer-Shamai N, Shapira L. Incorporating antibiotics into platelet-rich fibrin: A novel antibiotics slow-release biological device. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):241-247. doi: 10.1111/jcpe.13063.
- Uyanik LO, Bilginaylar K, Etikan I. Effects of platelet-rich fibrin and piezosurgery on impacted mandibular third molar surgery outcomes. Head Face Med. 2015 Jul 26;11:25. doi: 10.1186/s13005-015-0081-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67-774-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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